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【ChiCTR2500105127】症状评估和管理电子工具对3-7岁急性淋巴细胞白血病儿童及其家庭照顾者的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

症状评估和管理电子工具对3-7岁急性淋巴细胞白血病儿童及其家庭照顾者的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

3-7岁急性淋巴细胞白血病患儿症状评估与管理工具的临床应用

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临床试验信息
试验目的

1.依托课题组前期开发的微信小程序，构建ALL患儿症状评估与管理干预方案。 2.以3-7岁ALL患儿及其主要照顾者为研究对象，开展基于微信小程序的ALL患儿症状评估与管理干预方案的实证研究，检验其干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本课题组成员运用Research Randomizer网站 （https://www.randomizer.org/）产生1套随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，并做好保管工作。研究者在确定纳入研究对象后，通过电话询问随机数字保管员分组情况。

盲法

本研究无法对研究对象及干预者（研究者本人）采用盲法，故在效果评价时采用盲法评价，即资料收集者不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。

试验项目经费来源

省部级（省级科技创新联合资金项目）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

患儿纳入标准： 1.诊断为ALL,病情可控,无其他严重疾病或慢性疾病； 2.年龄3-7岁； 3.确诊初期（确诊至第一次化疗开始前）的ALL患儿； 4.患儿及照顾者有意愿不中断化疗，完成所有治疗； 5.患儿意识清楚，有一定的认知和理解表达能力，可以描述自己的身体状况和心理感受； 6.患儿及其家属知情同意。 照顾者纳入标准： 1.符合上述患儿纳入排除的照顾者； 2.受过小学或以上教育水平并拥有可以运行微信的智能手机的照顾者； 3.主要陪伴患儿救治全程的照顾者。；

排除标准

患儿排除标准： 1.在近3个月内曾接受或正在接受类似干预者； 2.Karnofsky性能状态得分<50%、认知障碍或视力障碍的患儿（通常无法使用智能应用） 照顾者排除标准： 1.有精神病史或认知功能障碍; 2.有言语功能障碍,交流困难。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学

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