【ChiCTR2300078983】预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响
登记号
ChiCTR2300078983
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响
试验专业题目
预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
幽门螺杆菌感染
申办单位
常州市第二人民医院
申办者联系人
马凯
联系人邮箱
2440479493@qq.com
联系人通讯地址
江苏省常州市天宁区兴隆巷29号
联系人邮编
研究负责人姓名
王晓勇
研究负责人电话
+86 137 7505 1593
研究负责人邮箱
wxy20009@126.com
研究负责人通讯地址
江苏省常州市天宁区兴隆巷29号
研究负责人邮编
试验机构
常州市第二人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者使用随机数列表法
盲法
none
试验范围
试验目的
主要目的：探究预先使用质子泵抑制剂/富马酸伏诺拉生片对富马酸伏诺拉生片-阿莫西林二联方案的影响 次要目的：评价其他相关因素(如吸烟和饮酒等)对使用富马酸伏诺拉生片阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的影响。
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-09-01
入选标准
1: 年龄 18～70 岁，男女不限
2:近四周内未使用抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂,有PPI或P-CAB应用史；
3:13C尿素呼气试验阳性或胃镜证实幽门螺杆菌感染
4:有幽门螺杆菌根除治疗指征，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。
排除标准
1:严重心、肝、肾功能损害者；
2:妊娠或哺乳期妇女；
3:既往有幽门螺杆菌治疗史、上消化道手术史、胃恶性肿瘤史、肝肾功能损害史、幽门狭窄史、妊娠史等。
4:在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究；
5:患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒；
6:患者对二联方案任一药物过敏者。
是否属于一致性评价
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