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【ChiCTR2400079492】额部浸润麻醉与静脉滴注右美托咪定对神经外科手术上头钉期间应激反应因子与血流动力学指标的影响
登记号
ChiCTR2400079492
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
额部浸润麻醉与静脉滴注右美托咪定对神经外科手术上头钉期间应激反应因子与血流动力学指标的影响
试验专业题目
额部浸润麻醉与静脉滴注右美托咪定对神经外科手术上头钉期间应激反应因子与血流动力学指标的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
三叉神经痛
申办单位
中山大学附属第一医院广西医院
申办者联系人
李宛鸿
联系人邮箱
1013435788@qq.com
联系人通讯地址
广西壮族自治区南宁市青秀区佛子岭路3号
联系人邮编
研究负责人姓名
黄柯程
研究负责人电话
+86 173 0771 1362
研究负责人邮箱
119737479@qq.com
研究负责人通讯地址
广西壮族自治区南宁市青秀区佛子岭路3号
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属第一医院广西医院
试验项目经费来源
研究生课题
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
研究助手采用SPSS25.0统计软件生成随机数随机分配患者到四组中的一组。
盲法
双盲,研究人与受试者均不知晓实验分组。
试验范围
试验目的
本研究旨在比较在全麻下行神经外科手术患者上头钉前使用静脉滴注右美托咪定和利多卡因额部浸润麻醉在减轻上头钉期间的应激反应的效果。评估两种麻醉方法对心率(HR)和平均动脉压(MAP)的变化的影响,监测上头钉后促肾上腺皮质激素、血清皮质醇和血糖水平的变化,并记录补救药物使用量。为减轻患者上头钉期间应激反应与血流动力学变化提供用药指导,优化神经外科手术的麻醉方案。
目标入组人数
15
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2027-01-31
入选标准
1、行择期神经外科上头钉开颅手术; 2、患者获得书面知情同意; 3、年龄在18岁至60岁之间; 4、ASA分级I或II级。
排除标准
已证实或怀疑对布比卡因过敏、有冠心病病史的患者、接受过降压治疗或有无控制的高血压、心律失常、凝血疾病或糖尿病、动脉瘤或任何其他脑血管疾病的患者,以及有颅内压升高或脑外伤史的患者被排除在研究之外。
是否属于一致性评价
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