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【ChiCTR2300077741】环泊酚在内镜诊疗中对咽喉反射以及药理学作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077741

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

环泊酚在内镜诊疗中对咽喉反射以及药理学作用的研究

试验专业题目

环泊酚在内镜诊疗中对咽喉反射以及药效学作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索环泊酚相对丙泊酚在无痛胃镜诊疗中对血流动力学的影响是否有优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁； 2.体重指数介于 18～30 kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（american society of anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级； 4.Mallampati 分级为Ⅰ~Ⅱ级； 5.术前已完善各项辅助检查，且无明显择期手术麻醉禁忌。；

排除标准

1.严重高血压或糖尿病或慢性阻塞性肺疾病者； 2.在术前 24 h 使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物或 15 日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 3.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者； 4.肝脏手术史，肾或肝功能不全，胃肠道溃疡病史或出血倾向； 5.存在阿片药物过敏史； 6.合并肿瘤、严重心脑血管疾病等； 7.合并可能导致呼吸困难的上呼吸道异常气道管理、 呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院广西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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