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首页 临床进展 关于拉考沙胺单药治疗儿童癫痫及临床下痫性放电的研究

【ChiCTR2400092710】关于拉考沙胺单药治疗儿童癫痫及临床下痫性放电的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

关于拉考沙胺单药治疗儿童癫痫及临床下痫性放电的研究

试验专业题目

关于拉考沙胺单药治疗儿童癫痫及临床下痫性放电的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估LCM单药治疗癫痫患者的疗效和安全性，并探讨LCM对SED患者的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 患儿年龄为 1月-16岁； (2)根据ILAE标准诊断为癫痫(任何类型)的、或根据国际临床神经生理学联合会标准诊断为无癫痫发作的痫样放电的患儿，伴有共病神经发育障碍(ndd)的患者，包括与智力发育相关的障碍(DID)、自闭症谱系障碍(ASD)、注意缺陷多动障碍(ADHD)等; (3)处方LCM作为初始单药治疗 (4)家长/监护人提供参与研究的书面知情同意书。；

排除标准

1.任何进行性中枢神经系统（CNS）疾病； 2.对LCM的任何成分过敏； 3.患有先天性心脏病、心脏钠通道疾病或有明显血流动力学影响的心律失常； 4.怀孕或哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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