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【ChiCTR2400090051】同伴教育对慢性心力衰竭患者运动自我管理的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090051

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

同伴教育对慢性心力衰竭患者运动自我管理的影响研究

试验专业题目

同伴教育对慢性心力衰竭患者运动自我管理的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用小组式同伴教育联合护士跟进的干预方案，评价其能否改善慢性心衰患者的运动自我效能、运动依从性、六分钟步行距离、左室射血分数、社会支持以及生活质量等指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

任意从随机数字表第X行、第Y列个数字开始，依次在每例个案加入研究时向后读取数字作为个案划分为干预组（数字为奇数）或对照组（数字为偶数）的依据，每个数字仅使用一次。同组个案在住院干预期间安排至相同病房，避免组间污染。

盲法

双盲，施盲对象为干预组与对照组的干预实施人员以及患者

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-02

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中对于慢性心力衰竭的诊断标准。 （2）符合纽约心功能分级，且心功能处于Ⅰ-Ⅲ级，稳定期≥4周。 （3）意识清醒、生命体征平稳，无语言及听力理解障碍者，具有一定的沟通能力。 （4）近期未参与其他临床试验，自愿参加本研究者。；

排除标准

（1）合并其他严重疾病或存在运动禁忌症。 （2）患有精神疾病、既往有精神疾病和家族史。 （3）无法独立进行日常生活活动。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

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研究负责人邮编

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