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【ChiCTR2400091789】艾司氯胺酮复合利多卡因实施无痛胃肠镜检查老龄患者的临床效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合利多卡因实施无痛胃肠镜检查老龄患者的临床效应研究

试验专业题目

艾司氯胺酮复合利多卡因实施无痛胃肠镜检查老龄患者的临床效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定艾司氯胺酮复合利多卡因实施无痛胃肠镜检查老龄患者的临床效应

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机（使用 PASS 软件（版本 27）进行电脑随机数估算）

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

2025-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65岁以上；2.体重指数18-30Kg/m2；3.ASA分级I－II级；4.术前无严重心肺功能异常；5.术前4周未曾服用过其他镇痛类药物；6.无酒精滥用史；7.无中枢神经系统疾病；8.无精神、心理疾病或认知功能障碍者。；

排除标准

1.排除对这些药物过敏者；2.有慢性疼痛病史者及严重视听障碍而无法与研究人员交流的患者；3.低钾血症者；4.预计气管插管困难者；5.诊疗时间30分钟以上者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

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研究负责人邮编

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