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【ChiCTR2400091624】前列腺穿刺活检方式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行前列腺穿刺活检的患者

试验通俗题目

前列腺穿刺活检方式研究

试验专业题目

单中心回顾分析三种不同前列腺穿刺活检方式的优劣

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临床试验信息
试验目的

通过比较三种不同前列腺穿刺活检方式的优劣，探讨腰麻下电磁针尖引导经会阴前列腺多参数磁共振-经直肠彩超（mpMRI-TRUS）融合靶向穿刺活检的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

2023年-2024年在中山大学附属第五医院就诊的行前列腺穿刺活检术的患者且至少具有以下特征中的一项： （1）PSA>10 ng/ml； （2）直肠指检发现前列腺可疑结节； （3）前列腺mpMRI发现可疑病灶，任何PSA值； （4）PSA 4-10 ng/ml时，f/tPSA<0.16，和（或）PSA密度（PSAD）>0.15 ng/ml^2，和（或）PSA每年上升速率（PSAV）>0.75 μg/L。；

排除标准

1.对麻醉药物过敏者；（2）存在前列腺穿刺禁忌证者；（3）非首次穿刺的患者；（4）曾行前列腺电切、气化术，既往因盆腔脏器肿瘤接受手术、局部放疗等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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