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【ChiCTR2600125015】内科胸腔镜治疗复发性原发性自发性气胸的单中心、前瞻性、单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性原发性自发性气胸

试验通俗题目

内科胸腔镜治疗复发性原发性自发性气胸的单中心、前瞻性、单臂研究

试验专业题目

内科胸腔镜治疗复发性原发性自发性气胸的单中心、前瞻性、单臂研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:明确内科胸腔镜下 APC 联合人血白蛋白医用粘连剂治疗复发性PSP患者的有效性; 2. 次要目的:评估内科胸腔镜下 APC 联合人血白蛋白医用粘连剂治疗复发性PSP患者的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 14 至 50 岁之间; 2.本次就诊胸片或CT提示单侧气胸; 3.胸部CT示患侧可见肺大疱; 4.漏气时间超过3天; 5.同侧或对侧有气胸发作史。 1.年龄在 14 至 50 岁之间;2.本次就诊胸片或CT提示单侧气胸;3.胸部CT示患侧可见肺大疱;4.漏气时间超过3天;5.同侧或对侧有气胸发作史。;

排除标准

1.影像学提示肺大疱直径 ≥5 cm; 2.既往同侧胸腔手术史或胸膜固定术史; 3.张力性气胸; 4.继发性自发性气胸( 即医源性、外伤性或由潜在肺部疾病引起); 5.双侧气胸; 6.血胸; 7.怀孕或哺乳期; 8.活动性肺部感染; 9.因血流动力学不稳(血压≤90/60mmHg)或严重低氧血症(PaO₂/FiO₂<250)无法耐受内科胸腔镜手术; 10.凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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