ChiCTR2600122242
尚未开始
/
/
/
2026-04-10
/
/
骨关节炎、全膝关节置换术
可吸收止血流体明胶联合氨甲环酸局部使用减少TKA围术期失血的有效性和安全性研究方案
可吸收止血流体明胶联合氨甲环酸局部使用减少TKA围术期失血的有效性和安全性研究方案
641000
1. 主要目的：明确氨甲环酸与流体明胶联合应用于 TKA 围术期的止血有效性与安全性，重点比较该联合止血策略与常规止血方案在减少围术期总失血量、显性及隐匿性失血量以及降低异体输血率方面的差异，从而明确其在 TKA 围术期血液管理中的临床价值。 2. 次要目的：评估联合应用方案对术后膝关节功能恢复的影响，包括关节活动范围（ROM）、疼痛评分（VAS）及功能评分（HSS）；验证各联合方案的长期安全性，监测肝肾功能、血栓形成、切口感染等并发症发生情况；
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机数字表法（由华西医院临床研究中心生成），将受试者按 1:1:1:1 分配至 4 组；
数据收集者与统计分析者双盲
四川大学华西医院院内SCI经费
/
30
/
2026-02-01
2027-02-28
/
1.年龄 18-75 岁； 2.术前诊断为原发性骨关节炎（Kellgren-Lawrence 分级 Ⅲ-Ⅳ 级）； 3.拟行单侧初次 TKA； 4.术前 Hb≥120g/L（男性）或≥110g/L（女性）； 5.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ-Ⅲ 级； 6.患者及家属知情同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.对 TXA 或流体明胶任一成分过敏； 2.术前凝血功能障碍（PT>16s、APTT>45s）； 3.有 DVT、PE 病史或长期服用抗凝药（如华法林、利伐沙班）； 4.肝肾功能障碍（ALT/AST>2 倍正常值上限，Scr>133μmol/L）； 5.血液系统疾病（如血小板减少症、血友病）； 6.术前 3 个月内有活动性出血或手术史； 7.妊娠或哺乳期女性； 8.合并严重心脑血管疾病（如心肌梗死病史 < 6 个月）。；
请登录查看四川大学华西医院
641000
四川大学华西医院的其他临床试验
- 载高剂量rhBMP-2自固化磷酸钙人工骨（颗粒状）应用于经侧前方腰椎椎间融合术（OLIF）的临床疗效研究方案
- 0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童青少年中、高度近视进展的有效性与安全性
- 自适应光学成像在神经退行性疾病患者中的应用
- Terson综合征患者眼部结构及功能改变情况、影响因素及疾病发病机制的探究
- 一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
- 人工智能多学科决策支持系统对急性缺血性卒中再灌注治疗的影响：一项阶梯式整群随机临床试验
- 右美托咪定鼻喷用于腹腔镜胆囊切除患者 围术期抗焦虑的有效性与安全性：一项前瞻 性、三盲、多中心临床研究
- BiTE在cPRA≥90%的难治性高致敏肾移植候选者中脱敏治疗的安全性与有效性分析
- 含物化防晒剂及抗氧化组合物的防晒乳预防医美术后不良反应的临床研究
- 宽胸气雾剂预防急性高原病的有效性和安全性的随机双盲对照研究
- 抑郁症患者服药信念的影响机制研究：基于决策冲突、自我效能与共享决策的链式中介模型研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 甲状腺眼病患者替妥尤单抗治疗期间症状变化的纵向研究
- IMS001治疗多发性硬化的临床研究
- 尼达尼布联合含铂双药化疗及阿得贝利单抗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌Ib期临床研究
- 基于数字虚拟孪生技术指导临床个体化治疗的前瞻性临床研究：消化系统肿瘤队列
- 血浆ctDNA甲基化标志物在非小细胞肺癌局部消融术后复发检测和预后评估中的应用
- 高频次潮式腹膜透析的安全性与治疗效果
- 四川省新生儿耳廓畸形无创矫形多中心研究
- 人工肝治疗依从性与肝衰竭预后的关系
四川大学华西医院的其他临床试验
- 载高剂量rhBMP-2自固化磷酸钙人工骨（颗粒状）应用于经侧前方腰椎椎间融合术（OLIF）的临床疗效研究方案
- 0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童青少年中、高度近视进展的有效性与安全性
- 自适应光学成像在神经退行性疾病患者中的应用
- 中青年 Pauwels III 型股骨颈骨折的四种内固定治疗方案：有限元分析与临床研究
- Terson综合征患者眼部结构及功能改变情况、影响因素及疾病发病机制的探究
- 人工智能多学科决策支持系统对急性缺血性卒中再灌注治疗的影响：一项阶梯式整群随机临床试验
- 右美托咪定鼻喷用于腹腔镜胆囊切除患者 围术期抗焦虑的有效性与安全性：一项前瞻 性、三盲、多中心临床研究
- BiTE在cPRA≥90%的难治性高致敏肾移植候选者中脱敏治疗的安全性与有效性分析
- 含物化防晒剂及抗氧化组合物的防晒乳预防医美术后不良反应的临床研究
- 宽胸气雾剂预防急性高原病的有效性和安全性的随机双盲对照研究
- 抑郁症患者服药信念的影响机制研究：基于决策冲突、自我效能与共享决策的链式中介模型研究
- 甲状腺眼病患者替妥尤单抗治疗期间症状变化的纵向研究
- IMS001治疗多发性硬化的临床研究
- 尼达尼布联合含铂双药化疗及阿得贝利单抗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌Ib期临床研究
- 基于数字虚拟孪生技术指导临床个体化治疗的前瞻性临床研究：消化系统肿瘤队列
- 血浆ctDNA甲基化标志物在非小细胞肺癌局部消融术后复发检测和预后评估中的应用
- 高频次潮式腹膜透析的安全性与治疗效果
- 四川省新生儿耳廓畸形无创矫形多中心研究
- 人工肝治疗依从性与肝衰竭预后的关系
- 晚期癌症患者及其家庭照护者对多模式癌痛管理服务偏好的单中心离散选择实验研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29