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首页 临床进展 HPV感染清除与BV感染状态相关性的观察性研究（Daphne 1）

【ChiCTR2300073729】HPV感染清除与BV感染状态相关性的观察性研究（Daphne 1）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073729

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌性阴道病与宫颈疾病

试验通俗题目

HPV感染清除与BV感染状态相关性的观察性研究（Daphne 1）

试验专业题目

HPV感染清除与BV感染状态相关性的观察性研究（Daphne 1）

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临床试验信息
试验目的

1.从菌群总体角度分析HPV感染患者的阴道菌群特征； 2.从菌群总体角度分析BV感染患者的阴道菌群特征； 3.研究阴道菌群整体结构变化、BV感染、HPV感染之间的相关性，为进一步从阴道菌群变化角度探讨HPV感染清除的治疗策略提供理论基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究未涉及相关内容

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.15种HPV病毒检测； 2.明确BV感染状态； 3.年龄18岁及以上； 4.既往有性生活史； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.口服避孕药； 2.近一个月口服抗生素； 3.近一周同房史； 4.近1个周内有阴道冲洗、用药史； 5.肿瘤患者或结核患者或移植患者；既往宫颈病变或手术患者； 6.HIV或梅毒感染者； 7.滴虫或霉菌感染者； 8.近期计划妊娠；妊娠期或产后6个月内妇女； 9.合并免疫缺陷性疾病或结缔组织病； 10.糖尿病患者； 11.研究者认为不符合入组条件；拒绝或无法配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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