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【ChiCTR2400083673】基于神经影像遗传学对孤独症谱系障碍早期诊断 及应用行为分析疗法干预的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于神经影像遗传学对孤独症谱系障碍早期诊断 及应用行为分析疗法干预的机制研究

试验专业题目

基于神经影像遗传学对孤独症谱系障碍早期诊断 及应用行为分析疗法干预的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的： 采用神经影像遗传学的技术来分析ASD的发病机制，为研究ASD高级功能、损害的神经机制和遗传机制提供重要线索。也助于ASD的客观生物学分类、明确遗传变异导致的神经机制、发现通路特异性影像评估指标吉生物标志物的开发，实现ASD的早期诊断。 2、次要研究目的： 通过应用行为分析疗法对ASD儿童进行训练，探索其形成疗效的机制。对比前后其神经影像方面的差别，寻求其变化点。制订个体化的治疗方案、指导治疗新手段的研发，也有助于新一代疾病动物模型的设计。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市科教兴卫青年科技项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、所有入组ASD儿童均由具有资质的儿童康复医生通过临床观察评估，并以“精神障碍诊断和统计手册”（DSM-V）为诊断标准予以确诊； 2、儿童ASD评定量表（Childhood Autism Rating Scale，CARS）≥30； 3、年龄范围 2-5 岁； 4、首次就诊，未做过康复治疗。；

排除标准

1、其他发育障碍或精神疾病的病史，如Rett综合征，脑瘫，癫痫及其他先天性或遗传性疾病； 2、近期感染病史； 3、明显颅脑外伤史及其他神经系统功能疾病； 4、监护人不同意参加本研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

215004

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