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首页 临床进展 肺动脉支架（Pul-Stent®）治疗肺动脉狭窄的安全性和有效性的回顾性分析

【ChiCTR2400080809】肺动脉支架（Pul-Stent®）治疗肺动脉狭窄的安全性和有效性的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

预期治疗先天性或获得性、非弥漫性的左、右肺动脉或肺动脉分支狭窄

试验通俗题目

肺动脉支架（Pul-Stent®）治疗肺动脉狭窄的安全性和有效性的回顾性分析

试验专业题目

肺动脉支架（Pul-Stent®）治疗肺动脉狭窄的安全性和有效性的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

观察在上市前研究中植入肺动脉支架Pul-Stent®入组患者的长期效果，评估其安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，不产生随机参数。

盲法

/

试验项目经费来源

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-28

试验终止时间

2026-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

在上市前研究中签署知情同意书并植入Pul-Stent®肺动脉支架的肺动脉狭窄患者。；

排除标准

对有下列可能的病人严禁使用： 1)对钴合金过敏者； 2)怀孕； 3)抗血小板、抗凝治疗禁忌者； 4)靶血管严重的钙化病变； 5)造影剂过敏者； 6)心肺功能不能耐受手术者； 7)其他有不利于支架输送或球囊扩张病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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