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【ChiCTR2500103958】肿瘤相关急性肾损伤的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

肿瘤相关急性肾损伤的队列研究

试验专业题目

肿瘤相关急性肾损伤的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）通过对多中心、前瞻性数据库进行二次分析，筛选肿瘤患者，通过统计学分析，获得肿瘤患者AKI临床相关预测因子，为临床预防AKI的发生提供指导依据； 2）我们利用筛选出的因子构建列线图（Nomogram），将多个预测因子整合后使用带有刻度线段绘制在同一平面上的图形,医务人员可以根据每项预测因子的评分个体化预测肿瘤患者发生AKI的风险,及早预防AKI的发生。 3）通过区分度（Discrimination）和校准度（Calibration）来评价模型的优劣。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

唐山市人才资助项目（A202202020）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁; 2. 肿瘤患者； 3. 首次住院ICU后发生急性肾损伤； 4. 符合以下任一项急性肾损伤的标准： （1）肌酐值48小时内升高达≥0.3mg/dl（≥26.5umol/l）； （2）肌酐值在7天内升高达基础值的≥1.5倍； （3）尿量＜0.5ml/kg，持续6小时；；

排除标准

1.非肿瘤患者 2.重复进入ICU的患者 3.无法顺利随访的患者 4.进行过肾移植或肾切除手术；

研究者信息
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试验机构

唐山市人民医院

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