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【ChiCTR1900027023】阿帕替尼对比贝伐单抗联合XELOX方案化疗治疗转移性结直肠癌的非劣性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027023

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片/贝伐珠单抗

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片/贝伐珠单抗

首次公示信息日的期

2019-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

阿帕替尼对比贝伐单抗联合XELOX方案化疗治疗转移性结直肠癌的非劣性研究

试验专业题目

阿帕替尼对比贝伐单抗联合XELOX方案化疗治疗转移性结直肠癌的非劣性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察与评价阿帕替尼对比贝伐单抗联合XELOX方案化疗治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织学确诊的结直肠癌术后复发转移的患者或初始诊断无法手术的结直肠癌患者。 2. ECOG评分0~1分。 3. 年龄18-75岁的男性或女性。 4. 预计生存期3个月以上。 5. 无症状脑转移患者可以入组。 6. 按照实体瘤 RECIST1.1标准,至少有1个可评价病灶。 7. 治疗前无化疗禁忌证。 8. 计划接受阿帕替尼或比贝伐单抗联合XELOX方案化疗。 9. 已签署知情同意书。；

排除标准

1.既往使用过抗血管治疗。 2.高危出血风险。 3.对入组药物过敏者。 4.妊娠,或目前正在尝试妊娠,或有生育可能且未使用避孕措施的女性。 5.医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

唐山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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