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【ChiCTR2400093048】乳腺超声多模态成像联合卷积神经网络在早期乳腺癌诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400093048

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺超声多模态成像联合卷积神经网络在早期乳腺癌诊断中的应用

试验专业题目

乳腺超声多模态成像联合卷积神经网络在早期乳腺癌诊断中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价不同年资超声医师在人工智能辅助诊断系统以及超声弹性成像和超声造影等多模态下对乳腺肿物良性/恶性诊断能力提升的效果。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用连续纳入方法达到随机

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

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入选标准

1 女性患者,年龄在18 岁≤年龄≤60 岁者;2 乳腺发现结节,并经手术治疗取得病理组织学标本; 3 结节内部为实性或以实性为主(实性部分>50%);4患者同意并签署书面知情同意书。;

排除标准

1 术前曾进行新辅助化疗或内分泌治疗的患者;2 目标病灶曾有穿刺活检的患者;3 目标病灶曾接受过Mammotome(真空旋切系统)治疗的患者;4 乳房植入假体的患者;5 超声不能清晰显示病变的患者;6 不愿参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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