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【ChiCTR1800018055】肘关节功能障碍评估评价体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘关节功能障碍

试验通俗题目

肘关节功能障碍评估评价体系的建立

试验专业题目

肘关节功能障碍评估评价体系的建立

申办单位信息
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联系人邮编

201306

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临床试验信息
试验目的

1、建立完善的肘关节功能障碍术前评估体系，有效指导治疗方案和预后； 2、建立完善的肘关节功能障碍评价体系，客观反映临床疗效； 3、验证系统化肘关节功能障碍治疗体系的效果

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究方案无需分组，不需要随机方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

100万元来自上海市申康发展中心；100万元来自自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、各种原因导致的肘关节功能障碍患者； 2、符合我临床中心手术指征（指征：【1】6个月保守治疗无效【2】伸直>30°或屈曲<130°【3】患者有手术意愿；绝对禁忌征：【1】存在发展中的异位骨化【2】关节软骨完全破坏【3】局部存在软组织感染史【4】无法耐受手术情况【5】术后无法配合功能锻炼；相对禁忌征：骨折未愈合）； 3、患者年龄12－65周岁； 4、患者可以配合长期临床随访；

排除标准

1、患肢合并有腕关节功能障碍或者尺桡骨干畸形愈合等影响前臂旋转功能的疾患； 2、患者存有精神疾患； 3、患者存在其他无法配合治疗的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201306

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