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【ChiCTR2400093266】麻醉开始时间与老年择期腰椎手术患者术后昼夜节律改变以及术后谵妄的相关性——前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

麻醉开始时间与老年择期腰椎手术患者术后昼夜节律改变以及术后谵妄的相关性——前瞻性观察性研究

试验专业题目

麻醉开始时间与老年择期腰椎手术患者术后昼夜节律改变以及术后谵妄的相关性——前瞻性观察性研究

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230036

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临床试验信息
试验目的

1、麻醉开始时间与老年患者择期行腰椎融合内固定手术术后谵妄的相性; 2、麻醉开始时间与老年患者择期行腰椎融合内固定手术术后昼夜节律改变的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，静吸复合麻醉下择期行腰椎融合内固定手术的患者 2.美国麻醉医师协会(ASA分级)小于 IV 级 3.手术时间2~4h 4.获得患者书面知情同意。；

排除标准

1.术前诊断为神经退行性疾病的患者，如痴呆、帕金森或者阿尔兹海默病； 2.精神病史，如抑郁症和焦虑症； 3.术前MMSE评分文盲≤17分，小学教育≤20分,中学教育≤22分，大学教育≤23分； 4.麻醉时间少于2小时,大于4小时； 5.患者存在视力或者听力障碍以及语言沟通困难； 6.患者术后转入重症监护室治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230036

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