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【ChiCTR-IPR-16007976】个体化分娩镇痛时机对分娩镇痛满意度的影响： 多中心标签开放式随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

个体化分娩镇痛时机对分娩镇痛满意度的影响： 多中心标签开放式随机对照研究

试验专业题目

个体化分娩镇痛时机对分娩镇痛满意度的影响： 多中心标签开放式随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：分娩镇痛满意度。 次要研究目的：1）分娩进展；2）分娩结局；3）镇痛相关不良事件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑软件产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-36周岁，单胎、足月、头位妊娠，计划阴道分娩的初产妇； 2) 自愿接受分娩镇痛并同意参加本研究；

排除标准

1）拒绝参加本研究； 2）存在硬膜外穿刺禁忌（包括既往中枢神经系统感染史，脊柱、椎管内疾病史，全身感染，穿刺部位皮肤或软组织感染，凝血功能障碍，有明确的精神疾病史）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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