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【ChiCTR2300071133】急性白血病行haplo-HSCT后经流式细胞术检测MRD复发的HLA loss检测技术建立及其临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071133

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病单倍体造血干细胞移植后微小残留病患者

试验通俗题目

急性白血病行haplo-HSCT后经流式细胞术检测MRD复发的HLA loss检测技术建立及其临床验证

试验专业题目

急性白血病行haplo-HSCT后经流式细胞术检测MRD复发的HLA loss检测技术建立及其临床验证

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临床试验信息
试验目的

构建并验证一种用于急性白血病单细胞造血干细胞移植后微小残留疾病复发的HLA loss检测技术（HLA loss plus）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行单倍体造血干细胞移植术的AL病例； 2.具有患者特异性HLA标记物； 3.移植后嵌合提示完全植入； 4.移植后能够定期行嵌合率和流式MRD随访的病例； 5.移植后行细胞形态学检测提示原始细胞＜5%； 6.受者型复发，供者嵌合率≥97%。；

排除标准

1.未植入患者； 2.移植病史资料不完善者； 3.供者型复发； 4.其他未达到纳入标准者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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