【ChiCTR2500112812】心肾共病中西医结合诊疗的真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112812

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

心肾共病

试验通俗题目

心肾共病中西医结合诊疗的真实世界研究

试验专业题目

心肾共病中西医结合诊疗的真实世界研究

申办单位信息

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联系人邮编

200032

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临床试验信息

试验目的

本研究聚焦于广义心肾共病人群，涵盖慢性肾脏病（CKD）、慢性心力衰竭（HF）、冠心病（CAD）等互为基础疾病的共病谱系，建立标准化的心肾共病临床数据库，系统采集人口学、实验室检查、影像学检查、药物等治疗数据、随访数据等核心信息，构建真实世界下的临床研究平台，明确不同类型心肾共病患者的自然病程、风险演进规律及复合终点（心衰住院、eGFR下降、死亡）的关键预测因子，比较现代医学治疗与中西医协同干预策略对心肾功能、生活质量和亚临床标志物的多维影响，探索中西医结合干预的适用场景和临床价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划“中医药现代化”

试验范围

目标入组人数

1000;10000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女不限； 2.满足以下任一组合者判定为“心肾共病”人群：同时存在CKD与CVD； CKD患者后续发生CVD（CKD→CVD）；心血管事件后新发AKI/AKD或CKD（CVD→CKD）。 3.前瞻性随访人群中，尚未合并另一系统疾病者亦纳入，用于观察“心肾共病”新发过程及其预测因素。；

排除标准

1. 入组前6个月内新发原发性或继发性肿瘤的患者，以及正在接受抗肿瘤治疗的患者； 2. 严重肝功能异常（胆红素或转氨酶超过正常上限一倍）或严重脑血管疾病； 3. 泌尿系统畸形患者； 4. 妊娠试验阳性、孕期、哺乳期育龄女性受试者，或在研究期间有受孕、哺乳计划、未采取有效避孕措施的育龄女性受试者； 5. 在研究开始前1个月内参加了其它临床研究； 6. 依从性低，研究者认为不适宜入组参加研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200032

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