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【ChiCTR2600122427】瑞马唑仑与依托咪酯对返流性主动脉瓣疾病患者TAVR术中麻醉诱导的血流动力学比较：一项随机对照非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

返流性主动脉瓣疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑与依托咪酯对返流性主动脉瓣疾病患者TAVR术中麻醉诱导的血流动力学比较：一项随机对照非劣效性研究

试验专业题目

瑞马唑仑与依托咪酯对返流性主动脉瓣疾病患者TAVR术中麻醉诱导的血流动力学比较：一项随机对照非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用更精确的量化方法，比较瑞马唑仑与依托咪酯用于返流性主动脉瓣疾病患者TAVR手术麻醉诱导期间的血流动力学稳定性，为该高危人群围术期麻醉管理的优化提供高级别循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与方案实施的研究者采用统计软件生成随机数字表。

盲法

无。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.ASA分级为III-IV级； 3.症状性主动脉瓣反流（中度或重度）； 4.拟在全身麻醉下行经心尖TAVR。；

排除标准

1.合并重度主动脉瓣狭窄或二尖瓣病变者； 2.术前使用血管活性药物或机械辅助的患者； 3.存在困难气道风险者； 4.术前存在终末期器官功能衰竭者； 5.拒绝签署知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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