【ChiCTR2200059922】基于脑电的虚拟现实疗法干预酒依赖患者复饮的疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059922

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

酒精依赖

试验通俗题目

基于脑电的虚拟现实疗法干预酒依赖患者复饮的疗效评估

试验专业题目

基于脑电的虚拟现实疗法干预酒依赖患者复饮的疗效评估

申办单位信息

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联系人邮编

453002

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临床试验信息

试验目的

本研究拟运用VR技术实现虚拟环境下的暴露疗法—VRET，对AD患者在常规治疗的基础上联合进行VRET心理干预，并通过ERP检测结合心理量表测评及临床症状评估，了解患者的神经电生理学、心理学及临床特征，观察VRET疗效尤其注重分析其对渴求及复饮的影响。通过本研究，以期寻找能够有效干预酒精渴求且易于推广的新治疗方法，继续完善酒精成瘾及其复发机制的理论体系的架构，突破现阶段酒精依赖治疗及预防复发的瓶颈，为优化酒精相关障碍的临床综合治疗方案提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

单盲

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

试验组入组标准： 1.符合ICD-10关于酒依赖的诊断标准； 2.男性，年龄18~60岁，汉族，受教育程度在小学及以上，右利手； 3.无其他精神活性物质滥用史（烟草除外）； 4.视力或矫正视力正常； 5.近2周未饮用酒精性饮料，即已完成2周的住院酒精脱毒治疗； 6.临床酒精戒断评定量表评分小于或等于3分。对照组入组标准： 1.男性，年龄18~60岁，汉族，受教育程度在小学及以上，右利手； 2.无精神活性物质滥用史（烟草除外）； 3.视力或矫正视力正常； 4.近2周未饮用酒精性饮料； 5.根据WHO健康饮酒标准，每周平均摄入纯酒精小于210克，或完全不饮酒者。；

排除标准

1.有其他精神病史； 2.有中枢神经系统疾病或其他重大躯体疾病史； 3.有癫痫发作史； 4.不能够配合或拒绝完成相关治疗和检查者； 5.在过去30天内参与了任何其他与酒精相关的研究或试验； 6.在过去30天内使用过可能影响情绪或酒精渴求的任何处方药或非处方药。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第二附属医院（河南省精神病医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编