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【ChiCTR2500102862】先心病学龄期儿童围手术期睡眠特征探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

先心病学龄期儿童围手术期睡眠特征探索性研究

试验专业题目

先心病学龄期儿童围手术期睡眠特征探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精准测量和评估CHD手术学龄期儿童的睡眠表型，分析围手术期睡眠表型的动态变化，探讨不同睡眠表型与生物标志物之间的关联性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：(1) 年龄在6至12岁之间；(2) 首次接受心脏手术的患儿；(3) 住院前无神经系统或精神疾病；(4) 肝、肾、肺功能正常；(5) 具有语言沟通能力，能够正确理解并完成调查问卷；(6) 术前患儿监护人同意参与本研究。；

排除标准

排除标准：(1) 有癫痫病史的患儿；(2) 有神经发育障碍的患儿；(3) 血流动力学不稳定的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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