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【ChiCTR2000030544】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重患者危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2019新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重患者危险因素研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重患者危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展回顾性、观察性研究，纳入确诊新型冠状病毒肺炎的患者，收集其人口学特征、临床特征、基础疾病特征、住院期间新发并发症、实验室指标、影像学指标、临床评分（如重症患者常用的APACHE评分、SOFA评分、GCS评分等）等指标。通过比较轻症患者与重症患者、重症患者中存活者与死亡者的上述指标，探寻轻症发展为重症的危险因素以及重症患者死亡的危险因素，并建立重症患者死亡的危险因素预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具备下列任意一条流行病学史： （1）发病前14天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史； （2）发病前14天内曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者； （3）聚集性发病； （4）与新型冠状病毒感染者有接触史。新型冠状病毒感染者是指病原核酸检测阳性者。 2.具备下列任意两条临床表现： （1）发热和/或呼吸道症状； （2）具有上述肺炎影像学特征； （3）发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。 3.具备下列任意一条病原学证据： （1）呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性； （2）呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。 同时满足上述三条为确诊病例，予以纳入研究。；

排除标准

1）年龄＜14周岁； 2）孕妇； 3）ICU住院时间＜24小时； 4）必要的临床资料信息不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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