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【ChiCTR2000033798】康复期血浆治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效及安全性:单中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

康复期血浆治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效及安全性:单中心回顾性队列研究

试验专业题目

康复期血浆治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效及安全性:单中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

到目前为止，尚无证实的对COVID-19有效的抗病毒特效治疗手段。康复期血浆（convalescent plasma, CP）治疗是一种可以追溯到19世纪早期的古老免疫治疗手段。近二十年来，CP治疗已被成功且安全的用于SARS、MERS和2009 H1N1等大流行病毒感染性疾病的治疗。本研究拟以华中科技大学同济医学院附属同济医院的两个院区共收治的约2800例COVID-19患者为研究对象，通过比较使用和未使用CP治疗患者的死亡率、并发症发生率、病毒载量变化、新型冠状病毒抗体IgG、IgM及其他临床指标的差异，探寻CP治疗的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-12

试验终止时间

2021-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

符合WHO新型冠状病毒肺炎确诊标准；

排除标准

1）年龄＜18周岁； 2）孕妇； 3）住院时间＜24小时； 4）必要的临床资料信息不完整； 5）与新型冠状病毒肺炎无直接关系的严重并发症（包括但不限于外科急症、颅内出血、多发伤等）； 6）入院24小时内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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