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首页 临床进展 重症超声指导的精准液体管理对脓毒症/脓毒性休克患者预后影响的多中心随机对照研究

【ChiCTR2100047792】重症超声指导的精准液体管理对脓毒症/脓毒性休克患者预后影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

重症超声指导的精准液体管理对脓毒症/脓毒性休克患者预后影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

重症超声指导的精准液体管理对脓毒症/脓毒性休克患者预后的影响：一项多中心随机对照研究

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430030

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.基于重症超声指导的精准液体管理(CUGP)的临床效应及是否能改善患者预后； 2.更好地了解该液体管理影响临床结果的机制;评估该液体管理策略的成本和效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化将由研究设计者进行，采用中心随机化的方法，使用一个24小时都可通过联网访问的计算机系统进行，每位患者的纳入和排除标准以及其他基本数据将在随机分组前输入网站，所有随机化尝试都会被记录。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

318

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁； 2.预计ICU住院时间大于等于24小时； 3.符合脓毒症诊断标准(按Sepsis-3定义)： （1）基于临床证据和/或病原学阳性结果的怀疑或证实的感染； （2）且SOFA评分(Sepsis Related Organ Failure Assessment Score)大于等于2分。；

排除标准

1.已知妊娠状态； 2.急性脑血管意外； 3.急性冠脉综合症； 4.急性肺水肿； 5.哮喘持续状态； 6.恶性心律失常； 7.活动性消化道出血； 8.癫痫发作； 9.药物中毒； 10.严重烧伤； 11.输血禁忌症； 12.腹腔内高压(IAP 持续增加并且≥12mmHg)； 13.急性肺栓塞； 14.存在下肢抬高禁忌症； 15.患者或其法定代理人拒绝积极治疗； 16.患者或其法定代理人拒绝加入本研究； 17.正在参与其他干预性临床实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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