2016年北京北陆药业股份有限公司中报

北京北陆药业股份有限公司 BEIJINGBEILUPHARMACEUTICALCO.,LTD 2016年半年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 披露日期：2016.8.26 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人（会计主管人员）李弘声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......1 第二节公司基本情况简介......4 第三节董事会报告......7 第四节重要事项......16 第五节股份变动及股东情况......23 第六节董事、监事、高级管理人员情况......28 第七节财务报告......30 第八节备查文件目录......120 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 北京北陆药业股份有限公司，含子公司深圳市中美康士生物科技有限公司 母公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2016年1-6月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用（一般是血管内注射） 对比剂 指 的一种对比增强剂，也就是人们平常俗称的造影剂 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特 征为广泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧 广泛性焦虑症 指 张不安。除了焦虑心情外，还有显着的植物神经症状、肌肉紧张以及运动 性不安 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 医保目录 指 国家基本医疗保险和工伤保险目录 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购买和使用的药 非处方药 指品 世和基因 指 南京世和基因生物技术有限公司，参股公司，公司持有其22.73%的股权 中美康士 指 深圳市中美康士生物科技有限公司，控股子公司，公司持有其51%的股权 纽赛尔 指 北京纽赛尔生物科技有限公司，孙公司，子公司中美康士持其75%的股权 通过捕捉新合成的末端的标记来确定DNA的序列，目前现有的技术平台主 高通量基因测序 指 要包括Roche/454FLX、Illumina/SolexaGenomeAnalyzer、Applied BiosystemsSOLIDsystem等 高通量全景癌症基因检测指 通过对微量样本进行高通量癌症基因检测 从事高通量测序科研合作联合学术课题研究；与国内外的癌症科研院校、 科研测序及合作服务 指 研究机构、基因检测生物科技公司等达成科研合作协议，并将科研团队成 果发布于权威期刊等 研究所 指 深圳市中美康士肿瘤生物细胞研究所 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 北陆药业 公司的外文名称（如有） BeijingBeiluPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） BeiluPharma 公司的法定代表人 王代雪 注册地址 北京市密云区水源西路3号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘宁 联系地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 电话 010－62625287 传真 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期比上 本报告期 上年同期 年同期增减 营业总收入（元） 271,499,508.87 271,777,504.14 -0.10% 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 56,695,152.67 55,527,657.98 2.10% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的 55,458,044.38 54,946,387.64 0.93% 净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 36,330,977.12 38,664,961.10 -6.04% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.1114 0.1243 -10.38% 基本每股收益（元/股） 0.1719 0.1784 -3.64% 稀释每股收益（元/股） 0.1719 0.1784 -3.64% 加权平均净资产收益率 6.17% 8.54% -2.37% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 6.03% 8.46% -2.43% 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 总资产（元） 1,063,559,725.271,050,020,353.40 1.29% 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元） 940,095,491.64 891,162,882.00 5.49% 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 2.8838 2.6963 6.95% 五、非经常性损益项目及金额 √ 适用□ 不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -107,553.93 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定 2,273,086.16 额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -464,404.83 减：所得税影响额 255,169.11 少数股东权益影响额（税后） 208,850.00 合计 1,237,108.29 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用√ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常 性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 □ 适用√ 不适用 七、重大风险提示 （1）国家宏观经济增速放缓，受医保控费、招标降价等政策影响，医药行业增速明显下行，药品销售面临较大的压力。 （2）随着国家对肿瘤细胞免疫治疗行业加强监管，报告期内，中美康士及其子公司业绩受到较大冲击，对应的商誉存在减值迹象。因中美康士净利润2014年度、2015年度未达到其承诺业绩，且李晓祥存在其他重大违约违法行为，公司已提起仲裁，请求裁决解除《股权转让协议》，并裁决李晓祥向公司退还人民币2.04亿元等事项，本次仲裁申请已被受理。由于本次仲裁尚未裁决，结果具有较大的不确定性，本次半年度报告暂不进行减值测试和计提。 2016年度，如果中美康士业绩继续未及预期，或仲裁案未结束，公司需要根据相关规定继续计提商誉减值准备，公司的经营业绩可能受到重大影响。 （3）原材料、辅料等不断上涨，尤其是对比剂产品钆喷酸葡胺注射液原材料、辅料价格的涨幅巨大，成本压力明显加剧。 （4）药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长。因此，研发方向及立项产品的选择对公司巩固核心竞争力、保持持续盈利能力至关重要，但存在获批产品市场发生重大变化的风险。 （5）九味镇心颗粒由于尚未进入国家医保目录、作为处方药不能大规模地进行宣传，且精神神经领域以西医和西药为主，导致产品推广难度很大，市场开拓进展缓慢。 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 本报告期，公司实现营业收入27,149.95万元，与上年同期基本持平；受产品销售结构影响，营业成本同比增加，本报告期公司营业成本7,977.13万元，同比增加12.63%；公司发生销售费用、管理费用、财务费用三项费用合计为12,118.73万元，同比减少3.99%；公司营业利润6,368.70万元，同比下降4.76%，归属于上市公司股东的净利润5,669.52万元，同比增加2.10%；公司经营活动现金净流入3,633.10万元，同比下降6.04%。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 271,499,508.87 271,777,504.14 -0.10%受政策影响，子公司收入同比减少 营业成本 79,771,274.29 70,823,926.38 12.63%受产品销售结构影响 销售费用 88,913,172.79 92,716,231.30 -4.10% 管理费用 32,941,581.44 32,506,723.40 1.34% 财务费用 -667,437.96 998,132.82 -166.87%偿还银行借款，利息支出减少。 主要是汇算清缴差额和子公司未 所得税费用 9,567,425.78 8,190,181.68 16.82%确认递延所得税资产的亏损影响 研发投入 19,287,979.66 15,232,028.30 26.63%新增研发项目投入所致 经营活动产生的现 36,330,977.12 38,664,961.10 -6.04%购买原料支付较多款项 金流量净额 投资活动产生的现 -53,993,421.55 -23,957,402.29 125.43%对世和基因增资 金流量净额 筹资活动产生的现 偿还银行短期借款和支付限制性 -54,627,447.81 -20,981,350.50 160.36% 金流量净额 股票回购款 现金及现金等价物 对外投资支付现金和归还银行借 -72,289,892.24 -6,273,791.69 1,052.25% 净增加额 款 2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 本报告期，公司业务收入与上年基本持平。其中，母公司由于销量增加，营业收入同比增长3.75%；受免疫治疗行业及市场环境变化影响，控股子公司深圳市中美康士生物科技有 限公司业绩受到较大冲击，营业收入同比下降25.82%。 公司重大的在手订单及订单执行进展情况 □ 适用√ 不适用 3、主营业务经营情况 （1）主营业务的范围及经营情况 母公司的主营业务为药品生产及销售，包括对比剂系列产品、抗焦虑类中药和降糖药类药物的生产和销售。对比剂系列产品为公司的主导产品，主要包括磁共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂。对比剂系列产品作为公司的主营产品，销量持续增加，本报告期对比剂系列产品实现销售收入21,060.79万元，同比增长4.25%；九味镇心颗粒本报告期实现销售收入1,304.11万元，同比降低36.71%；降糖类产品实现销售收入1,970.66万元，同比增长59.39%。 子公司深圳市中美康士生物科技有限公司本期纳入合并范围的营业收入为2,627.36万元，同比减少25.82%。 （2）主营业务构成情况 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用□ 不适用 单位：元 营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年 营业收入 营业成本 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 分产品或服务 对比剂 210,607,926.44 66,912,678.30 68.23% 4.25% 19.09% -3.96% 4、其他主营业务情况 利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明 □ 适用√ 不适用 主营业务或其结构发生重大变化的说明 □ 适用√ 不适用 主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明 □ 适用√ 不适用 报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用√ 不适用 5、公司前5大供应商或客户的变化情况 报告期公司前5大供应商的变化情况及影响 □ 适用√ 不适用 报告期公司前5大客户的变化情况及影响 □ 适用√ 不适用 6、主要参股公司分析 □适用√不适用 公司报告期内无应当披露的参股公司信息。 7、重要研发项目的进展及影响 √适用□不适用 公司根据战略发展方向，立足于对比剂、精神神经、内分泌三个领域，申报、立项、储备了一些具有国际先进水平或国内领先的品种。2016年1—6月，公司研发支出为1,928.80万元，占营业收入的比例为7.10%。主要研发项目进度如下： 项目名称 注册分类 适应症 所处阶段 钆贝葡胺及注射液 化药3.1+6 MR对比剂 CDE审评 瑞格列奈片1mg 补充申请第5项 降糖类 CDE审评 瑞替加滨原料及片剂 化药3.1+3.1 抗癫痫药 临床 盐酸维拉佐酮及片剂 化药3.1+3.1 抗抑郁 临床 阿立哌唑原料及片剂 化药6+6类 精神分裂 CDE审评 碘克沙醇注射液（100ml：32g（I）） 补充申请第18项 CT对比剂 CDE审评 碘克沙醇注射液（100ml：27g（I）） 补充申请第5项 CT对比剂 CDE审评 碘帕醇注射液（50ml：15g（I）） 补充申请第5项 CT对比剂 初审 碘帕醇注射液（100ml：30g（I）） 补充申请第5项 CT对比剂 初审 碘帕醇注射液（100ml：37g（I）） 补充申请第5项 CT对比剂 CDE审评 8、核心竞争力不利变化分析 □适用√不适用 9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场地位的变动趋势 对比剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，市场前景十分广阔。医学影像技术已经由既往“辅助检查手段”转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。 由于介入医学的应用，医学影像学已经集诊断与治疗为一体，成为与外科手术、内科化学药物治疗并列的现代医学第三大治疗手段。伴随精准医疗的兴起，医学影像技术已逐步定位于多种疾病的诊断、精准医疗诊断环节中的核心技术。