2016年北京北陆药业股份有限公司年报

北京北陆药业股份有限公司 BEIJINGBEILUPHARMACEUTICALCO.,LTD 2016 年年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 披露日期：2017.2.28 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人（会计主管人员）黄巍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： （1）国家宏观经济增速放缓，受医保控费、招标降价等政策影响，医药行业增速明显下行，药品销售面临较大的压力。 （2）公司与李晓祥仲裁案已裁决，并已进入强制执行阶段。按照谨慎性原则，公司对截止2016年12月31日李晓祥名下已保全且价值可确认的银行存款、北陆药业股票及深圳北麟科技有限公司股权等估值，并测算其对公司2016年度业绩影响为-6,791.15万元。2016年度，公司已确认相应的投资损失。强制执行中若发现冻结范围之外其他可供执行的财产，公司将根据《企业会计准则》相应调整相关数据；同时仲裁裁决被申请撤销的可能性尚未排除。公司将持续关注强制执行进展，并及时披露相关信息。 （3）药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长。因此，研发方向及立项产品的选择对公司巩固核心竞争力、保持持续盈利能力至关重要，但存在获批产品市场发生重大变化的风险。 （4）九味镇心颗粒虽于2017年2月被列入《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录》，但一直以来该药品作为处方药不能进行大规模宣传，且精神神经领域以西医和西药为主、品牌影响力有限，加之费用压力等因素，产品营销及市场开拓一直没有显着效果，此次虽然调整进入医保目录，但短期内无法对公司的业绩产生重大影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以325,993,251为基数，向 全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税），送红股0股（含税），以资本公 积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......1 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项......32 第六节 股份变动及股东情况......44 第七节 优先股相关情况......51 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......52 第九节 公司治理......59 第十节 公司债券相关情况......64 第十一节 财务报告 ......65 第十二节 备查文件目录......153 释义 释义项 指 释义内容 公司/公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 报告期 指 2016年度 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用（一般是血管内注射）的一 种对比增强剂，也就是人们平常俗称的造影剂 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为广 广泛性焦虑症 指 泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了 焦虑心情外，还有显着的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 CFDA 指 国家药品食品监督管理总局 CDE 指 国家药品食品监督管理总局药品审评中心 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 非处方药 指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购买和使用的药品 世和基因 指 南京世和基因生物技术有限公司，参股公司，公司持有其22.73%的股权 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司，（证券代码：837794），参股公司，公司持有 其10%股权 中美康士 指 深圳市中美康士生物科技有限公司 纽赛尔 指 北京纽赛尔生物科技有限公司，中美康士持其75%的股权 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称（如有） BeijingBeiluPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）BeiluPharma 公司的法定代表人 王代雪 注册地址 北京市密云区水源西路3号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘宁 联系地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 电话 010－62625287 传真 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层 签字会计师姓名 童登书、刘永学 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用□ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 兴业证券股份有限公司 北京市西城区锦什坊街35号6层 白燕良、刘军锋 2015-12-01至2017-12-31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用√ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 498,860,618.53 491,430,959.90 1.51% 439,980,365.54 归属于上市公司股东的净利 16,379,483.15 32,579,244.19 -49.72% 86,768,938.23 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 83,834,451.03 29,802,502.98 181.30% 84,409,185.89 非经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净 76,167,184.89 80,853,234.72 -5.80% 42,107,536.11 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.05 0.11 -54.55% 0.28 稀释每股收益（元/股） 0.05 0.11 -54.55% 0.28 加权平均净资产收益率 1.85% 4.98% -3.13% 14.74% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额（元） 956,092,645.19 1,050,020,353.40 -8.95% 907,004,932.35 归属于上市公司股东的净资 901,694,645.90 891,162,882.00 1.18% 623,657,860.37 产（元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 115,473,371.69 156,026,137.18 134,290,802.62 93,070,307.04 归属于上市公司股东的净利润 20,514,102.57 36,181,050.10 24,489,614.62 -64,805,284.14 归属于上市公司股东的扣除非经 19,687,868.59 35,770,175.79 23,258,390.03 5,118,016.62 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 34,533,186.46 1,797,790.66 36,208,352.17 3,627,855.60 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 □ 适用√ 不适用 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用□ 不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提 -90,003.13 -381,619.49 -7,067.19 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业 业务密切相关，按照国家统一标准 5,761,656.66 4,999,050.00 4,941,011.02 定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收 -687,337.15 -1,261,474.78-2,092,099.90 入和支出 包括：与仲裁事项相关的 费用6,129,289.74元、权益 其他符合非经常性损益定义的损 法核算的投资收益中被投 益项目 -84,460,791.00 资单位非经常性损益按持 股比例计算的666,917.65 元和中美康士投资损失 79,895,923.35元。 减：所得税影响额 -12,021,506.74 580,850.17 482,091.59 少数股东权益影响额（税后） -1,635.65 合计 -67,454,967.88 2,776,741.21 2,359,752.34 — 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义 界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非 经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用√ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常 性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是，药品生物制品业 报告期内，公司的主营业务依旧是对比剂系列、精神类药品和降糖类等药品的研发、生产与销售，同时积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略。 （一）对比剂产品 作为国内专业对比剂产品供应商，公司拥有品种最多、规格最全的对比剂产品，涵盖磁共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂等三大类别，产品包括钆喷酸葡胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液，枸橼酸铁胺泡腾颗粒，其中，钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液仍是公司营业收入和利润的主要来源。随着招投标工作的推进，碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液销售收入将逐步放量，对比剂产品的销售收入有望实现持续、稳定的增长。 2016年，对比剂产品销售收入39,804.05万元，同比增长12.96%，由于原材料、辅料等不断上涨，尤其是对比剂产品钆喷酸葡胺注射液原材料、辅料价格的涨幅较大，导致对比剂综合毛利率下降3.8%，降至67.62%。 影像诊断设备的不断增加和广泛应用、增强扫描比例的逐步提高、介入医学的兴起等都驱动对比剂市场保持较快发展。IMS数据显示，2016年国内对比剂的市场规模约为64亿元，多年来保持持续稳定的增长；恒瑞医药、扬子江、GE、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有90%以上市场份额；公司以高于市场平均增速的增长速度稳步提升市场份额。 （二）精神神经类产品 九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂。报告期内，由于九味镇心颗粒未被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、作为处方药不能大规模地进行宣传，且精神神经领域以西医和西药为主，导致市场开拓进展缓慢。报告期内，九味镇心颗粒销售收入下滑。受招标进度与原材料价格市场变化的影响，公司实时调整了营销模式，在投入产出效益与单一产品推广基础资源配置需求之间进行平衡，既保持产品推广基础又避免过度消耗公司资源。 此外，瑞替加滨原料及片剂、盐酸维拉佐酮及片剂、阿立哌唑原料及片剂等临床批件的获批，将与九味镇心颗粒形成一定的协同，进一步提升公司在精神神经市场的品牌形象和影响力。 2016年，九味镇心颗粒实现销售收入2,941.85万元，同比减少24.29%。 （三）降糖类产品 降糖类产品是公司重要的业务领域之一。2016年度，公司在对比剂市场营销重点配置人、财、物之时，也加强了降糖药产品市场资源配置，取得了一定的效果。本报告期，降糖药实现销售收入4,245.27万元，，同比增长37.43%。 （四）积极落实肿瘤个性化诊疗发展战略 肿瘤细胞免疫治疗经营环境及相关政策发生的重大变化、与李晓祥的仲裁等并未改变公司对肿瘤个性化诊疗市场前景的判断及公司的战略定位。报告期内，公司继续积极关注并寻找拓展产业链的机遇，完成了对世和基因增资，并对武汉友芝友医疗科技股份有限公司（证券代码：837794），进行战略投资，逐步实现公司在肿瘤个性化诊疗领域的战略布局。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产期末余额为22,218.07万元，较期初增加459.23%，一是因为中美康士不再纳入合 股权资产 并范围，对其投资不再合并抵消，期末按其公允价值转入股权资产核算；二是因为本期对 世和基因及芝友医疗增资 固定资产 固定资产期末余额20,074.52万元，较期初增加6.54%，主要是本期在建工程沧州分公司部 分工程转入固定资产 无形资产 无形资产期末余额1,593.03万元，较期初减少55.05%，主要是本期中美康士的无形资产不 再纳入合并范围 在建工程 在建工程期末余额为5,512.10万元，较期初增加9.98%，主要是本期增加的在建工程投入 货币资金 货币资金期末余额8,627.46万元，较期初减少67.86%，主要是本期对外投资及购买银行理 财产品所致 其他流动资 其他流动资产期末余额5,547.09万元，较期初增加6,966.13%，主要是本期自有资金购买的 产 短期银行理财产品列报其他流动资产科目 2、主要境外资产情况 □ 适用√ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是，药品生物制品业 1、对比剂领域的竞争优势 公司在国内最早研制并首家推出对比剂产品，目前共有五类、十五个规格产品上市，是拥有对比剂产品品种最多、规格最全的专业供应商。经过多年的不懈努力，公司打造了一支稳定、专业、高效的营销团队，并建立了比较完善的营销网络。近年来，通过专业的学术营销，公司的品牌影响力和市场份额不断提升。随着碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液这两个新品种的中标工作逐步完成，并在临床开展应用，公司对比剂产品的销售收入有望实现持续增长。 2、肿瘤个性化诊疗领域的竞争优势 作为国内肿瘤精准医学的领军企业，世和基因专攻NGS和ctDNA领域，核心技术覆盖 癌症生物学、高通量测序、DNA/RNA富集建库、生物信息学平台等领域，完全自主开发并 拥有专利权，累计开展超400项技术优化项目；自主研发的新一代高灵敏NGS血检技术大幅 提升ctDNA检测灵敏度。 世和基因引领中国肿瘤NGS和ctDNA的发展，始终走在肿瘤临床转化应用的最前端： 累计检测40,000余例样本，服务近20,000例临床患者；开展200余项临床合作项目；完成超 400项技术优化项目；积累中国最大的NGS肿瘤数据库；与全国350多家三甲医院和肿瘤专 科医院开展合作，与国内外众多顶级名校成为科研合作伙伴；在加拿大拥有一个研发中心，在国内拥有三个实验中心、八个办事处、覆盖全国二十多个省市，服务临床患者逾三年，充分经受市场和时间的考验。 芝友医疗致力于肿瘤个体化诊断与治疗产品的研发与产业化，大力推动个体化医学在肿瘤药物开发与临床上的应用。2016年，芝友医疗自主研发的四种个体化用药基因检测试剂盒获批国家III类医疗器械注册证，至此，该公司获证产品增至十三个；自主