2024年诚达药业股份有限公司年报

诚达药业股份有限公司 2024 年年度报告 【2025 年 4 月】 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、主营 业务分析”中“1、概述”相关内容。 本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公 司未来发展的展望”中“（四）可能面对的风险”，对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司当前总股本154,713,824 股剔除回购专户中的已回购股份 3,244,700 股后的股本 151,469,124 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送 红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......37 第五节 环境和社会责任......54 第六节 重要事项......62 第七节 股份变动及股东情况 ......96 第八节 优先股相关情况......103 第九节 债券相关情况......104 第十节 财务报告......105 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的 2024 年年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：证券部办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司 诚玖泰生物 指 上海诚玖泰生物医药有限公司，系公 司全资子公司 上海玖乾诚生物医药有限公司，系上 玖乾诚生物 指 海诚玖泰生物医药有限公司全资子公 司 National Medical Products NMPA 指 Administration，中国国家药品监督 管理局 National Pharmaceutical NPRA 指 Regulatory Agency, 马来西亚国家药 品管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美 国食品药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 AIFA 指 Agenzia Italiana Del FARMACO，意 大利药品管理局 Medicines and healthcare products MHRA 指 regulatory agency，英国药品和医疗 保健产品监管局 HC 指 Health Canada，加拿大卫生部 Pharmaceuticals and Medical PMDA 指 Devices Agency，日本独立行政法人 医药品医疗器械综合机构 European Directorate for the EDQM 指 Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 MFDS 指 Ministry of Food and Drug Safety，韩国食品药品管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品 生产质量管理规范 WC 指 出口欧盟原料药证明文件 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2024 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 Contract Development and Manufacturing Organization，合同 定制研发生产机构，即在 CMO 的基础 CDMO 指 上增加相关产品的定制化研发业务， 提供临床新药工艺开发和制备，以及 诚达药业股份有限公司 2024 年年度报告 【2025 年 4 月】 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、主营 业务分析”中“1、概述”相关内容。 本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公 司未来发展的展望”中“（四）可能面对的风险”，对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司当前总股本154,713,824 股剔除回购专户中的已回购股份 3,244,700 股后的股本 151,469,124 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送 红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......37 第五节 环境和社会责任......54 第六节 重要事项......62 第七节 股份变动及股东情况 ......96 第八节 优先股相关情况......103 第九节 债券相关情况......104 第十节 财务报告......105 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的 2024 年年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：证券部办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司 诚玖泰生物 指 上海诚玖泰生物医药有限公司，系公 司全资子公司 上海玖乾诚生物医药有限公司，系上 玖乾诚生物 指 海诚玖泰生物医药有限公司全资子公 司 National Medical Products NMPA 指 Administration，中国国家药品监督 管理局 National Pharmaceutical NPRA 指 Regulatory Agency, 马来西亚国家药 品管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美 国食品药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 AIFA 指 Agenzia Italiana Del FARMACO，意 大利药品管理局 Medicines and healthcare products MHRA 指 regulatory agency，英国药品和医疗 保健产品监管局 HC 指 Health Canada，加拿大卫生部 Pharmaceuticals and Medical PMDA 指 Devices Agency，日本独立行政法人 医药品医疗器械综合机构 European Directorate for the EDQM 指 Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 MFDS 指 Ministry of Food and Drug Safety，韩国食品药品管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品 生产质量管理规范 WC 指 出口欧盟原料药证明文件 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2024 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 Contract Development and Manufacturing Organization，合同 定制研发生产机构，即在 CMO 的基础 CDMO 指 上增加相关产品的定制化研发业务， 提供临床新药工艺开发和制备，以及