2023年诚达药业股份有限公司年报

诚达药业股份有限公司 2023 年年度报告 【2024 年 4 月】 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析”之“第十一、公司未来发展的展望”中“（四）可能面对的风险”，对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日的总股本（扣除回购专户中的股份数）为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每10 股转增 0 股，截至本报告披露日，公司回购股份方案尚未完成，公司通过回购专用账户所持有的本公司股份将不参与本次利润分配。如后续在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份等原因致使公司可 参与权益分派的总股本发生变动的，公司将按照“每股分配比例不变”的原则对相应调整分配总额。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......12 第四节 公司治理......35 第五节 环境和社会责任......52 第六节 重要事项......60 第七节 股份变动及股东情况 ......95 第八节 优先股相关情况......103 第九节 债券相关情况......104 第十节 财务报告......105 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的 2023 年年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司 National Medical Products NMPA 指 Administration，中国国家药品监督 管理局 National Pharmaceutical NPRA 指 Regulatory Agency, 马来西亚国家药 品管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美 国食品药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 AIFA 指 Agenzia Italiana Del FARMACO，意 大利药品管理局 Medicines and healthcare products MHRA 指 regulatory agency，英国药品和医疗 保健产品监管局 HC 指 Health Canada，加拿大卫生部 Pharmaceuticals and Medical PMDA 指 Devices Agency，日本独立行政法人 医药品医疗器械综合机构 European Directorate for the EDQM 指 Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品 质量管理局 MFDS 指 Ministry of Food and Drug Safety，韩国食品药品管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品 生产质量管理规范 WC 指 出口欧盟原料药证明文件 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2023 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 Contract Development and Manufacturing Organization，合同 定制研发生产机构，即在 CMO 的基础 CDMO 指 上增加相关产品的定制化研发业务， 提供临床新药工艺开发和制备，以及 已上市药物工艺优化和规模化生产等 服务的机构 Drug Master File，药物主文件，用 于提供详细的关于人用药生产、制 DMF 指 造、包装和存储过程中使用的生产设 备、生产工艺和使用原料等信息的保 密文件 Active Pharmaceutical 原料药 指 Ingredients，又称活性药物成分，系 在疾病的诊断、治疗、症状缓解过程 中有药理作用或其他直接作用的物 质，一般需经过添加辅料与进一步加 工制成制剂，以供人体直接使用 原料药工艺步骤中产生的，须经过进 医药中间体/中间体 指 一步分子变化或精制等才能成为原料 药的一种物料，广义上所称医药中间 体泛指原料药之前的各类化合物 创新药/新药 指 全球首次上市的具有自主产权的药物 创新药的仿制品，在药学指标和治疗 仿制药 指 效果上与创新药完全等价的药品，一 般需等创新药专利保护期到期后才能 在市场上销售 临床 指 新药上市前的研究开发阶段 商业化 指 药物正式获批上市后的阶段 公司主要产品之一，是一种促使脂肪 转化为能量的类氨基酸物质。公司 左旋肉碱 指 “左旋肉碱产品”特指用于食品及饲 料添加剂的左旋肉碱，与用于药品的 左旋肉碱合称为“左旋肉碱系列产 品” 左卡尼汀 指 左旋肉碱原料药 EHS 指 Environment、Health、Safety，指健 康、安全与环境一体化的管理体系 三废 指 废气、废水、固体废弃物的总称 危废 指 危险废弃物 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧 量 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发 性有机物 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 诚达药业 股票代码 301201 公司的中文名称 诚达药业股份有限公司 公司的中文简称 诚达药业 公司的外文名称（如有） ChengDa Pharmaceuticals Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 CHENGDA PHARMA 有） 公司的法定代表人 葛建利 注册地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号 注册地址的邮政编码 314100 公司注册地址历史变更情况 2018 年 5 月由浙江省嘉善经济开发区衡山路 5 号变更为浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄 河路 36 号 办公地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号 办公地址的邮政编码 314100 公司网址 http://www.chengdapharm.com/ 电子信箱 ir@chengdapharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨晓静 吴忠杰 联系地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号 36 号 电话 0573-84468033 0573-84468033 传真 0573-84185902 0573-84185902 电子信箱 zjb@chengdapharm.com ir@chengdapharm.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn 媒体名称：《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券日报》； 巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 众华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市虹口区东大名路 1089 号北外滩来福士广场东塔楼 18 楼 签字会计师姓名 钟美玲、朱骥敏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 1508 杨科、范国祖 2022 年 1 月 20 日至 2025