2023年诚达药业股份有限公司中报

诚达药业股份有限公司 2023 年半年度报告 【2023 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项， 该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“第十条、公司面临的风险和应对措施”对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理......24 第五节 环境和社会责任......25 第六节 重要事项......32 第七节 股份变动及股东情况...... 36 第八节 优先股相关情况......42 第九节 债券相关情况 ......43 第十节 财务报告......44 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的 2023 年半年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司 金江瑞 指 杭州金江瑞医药科技有限公司，系公 司控股子公司 瑞岐源 指 上海瑞岐源生物科技有限公司，系公 司控股子公司 National Medical Products NMPA 指 Administration，中国国家药品监督 管理局 National Pharmaceutical NPRA 指 Regulatory Agency, 马来西亚国家药 品管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美 国食品药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 AIFA 指 Agenzia Italiana Del FARMACO，意 大利药品管理局 Medicines and healthcare products MHRA 指 regulatory agency，英国药品和医疗 保健产品监管局 HC 指 Health Canada，加拿大卫生部 Pharmaceuticals and Medical PMDA 指 Devices Agency，日本独立行政法人 医药品医疗器械综合机构 European Directorate for the EDQM 指 Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品 质量管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品 生产质量管理规范 WC 指 出口欧盟原料药证明文件 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2023 年半年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 Contract Development and Manufacturing Organization，合同 定制研发生产机构，即在 CMO 的基础 CDMO 指 上增加相关产品的定制化研发业务， 提供临床新药工艺开发和制备，以及 已上市药物工艺优化和规模化生产等 服务的机构 Drug Master File，药物主文件，用 于提供详细的关于人用药生产、制 DMF 指 造、包装和存储过程中使用的生产设 备、生产工艺和使用原料等信息的保 密文件 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成分，系 在疾病的诊断、治疗、症状缓解过程 中有药理作用或其他直接作用的物 质，一般需经过添加辅料与进一步加 工制成制剂，以供人体直接使用 原料药工艺步骤中产生的，须经过进 医药中间体/中间体 指 一步分子变化或精制等才能成为原料 药的一种物料，广义上所称医药中间 体泛指原料药之前的各类化合物 创新药/新药 指 全球首次上市的具有自主产权的药物 创新药的仿制品，在药学指标和治疗 仿制药 指 效果上与创新药完全等价的药品，一 般需等创新药专利保护期到期后才能 在市场上销售 临床 指 新药上市前的研究开发阶段 商业化 指 药物正式获批上市后的阶段 公司主要产品之一，是一种促使脂肪 转化为能量的类氨基酸物质。公司 左旋肉碱 指 “左旋肉碱产品”特指用于食品及饲 料添加剂的左旋肉碱，与用于药品的 左旋肉碱合称为“左旋肉碱系列产 品” 公司主要产品之一，指用于药品的左 药用级左旋肉碱 指 旋肉碱，主要包括左卡尼汀和 DL-肉 碱盐酸盐等 左卡尼汀 指 左旋肉碱原料药 EHS 指 Environment、Health、Safety，指健 康、安全与环境一体化的管理体系 三废 指 废气、废水、固体废弃物的总称 危废 指 危险废弃物 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧 量 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发 性有机物 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 诚达药业 股票代码 301201 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 诚达药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 诚达药业 公司的外文名称（如有） ChengDa Pharmaceuticals Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 CHENGDA PHARMA 有） 公司的法定代表人 葛建利 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨晓静 吴忠杰 联系地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号 36 号 电话 0573-84468033 0573-84468033 传真 0573-84185902 0573-84185902 电子信箱 zjb@chengdapharm.com ir@chengdapharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 166,587,737.90 217,228,868.20 -23.31% 归属于上市公司股东的净利 29,351,957.05 65,090,958.64 -54.91% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 15,964,705.69 47,724,505.39 -66.55% （元） 经营活动产生的现金流量净 88,300,602.20 35,543,000.80 148.43% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.3035 0.7024 -56.79% 稀释每股收益（元/股） 0.3035 0.7024 -56.79% 加权平均净资产收益率