2019年山西振东制药股份有限公司年报

山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告 2020-024 2020 年 04 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计主管人员)刘长禄声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、政策风险。新版《药品管理法》于 2019 年 12 月 1 日正式执行，重新定 义了假药、劣药，并加大了违法处罚力度，责任落实到人。同时取消了 GMP认证，意味着药品生产监管更加严格，各类监督检查、抽检、飞检的频率加大。公司现有品种数和剂型数在山西省均位于前列，外部飞行检查和跟踪检查的可能性较高，对企业形成风险和挑战的同时，也使企业面临前所未有的机遇，促进企业管理规范化的进程。 2、研发风险。新药研发主要是周期长、投入大、审批率低，具有一定风险。近年来公司加大研发投入，立项品种较多，可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。 3、质量风险。质量风险主要包括管理风险和固有风险，管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、患者使用全过程；固有风险主要指不良反应、质量标准等。 4、市场竞争风险。由于制药企业产品创新和技术进步以及制药行业整合趋势加剧，使市场竞争更加激烈，公司发展、产品市场拓展及经营效益的提升面临行业市场竞争的压力。 5、二级市场股价波动风险。公司股票价格可能受到国家政治、经济政策、中美贸易 战、投资者心理因素及其他不可预见因素的影响，其变动不完全取决于公司的经营业绩，投资者在选择投资公司股票时，应充分考虑到市场的各种风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1027494660 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 7 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 公司业务概要...... 15 第四节 经营情况讨论与分析...... 42 第五节 重要事项......104 第六节 股份变动及股东情况......113 第七节 优先股相关情况......113 第八节 可转换公司债券相关情况......113 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......114 第十节 公司治理......115 第十一节 公司债券相关情况...... 122 第十二节 财务报告......127 第十三节 备查文件目录...... 128 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、振东制药 指 山西振东制药股份有限公司 保荐机构 指 中信证券股份有限公司 振东集团 指 山西振东健康产业集团有限公司（原山西振东实业集团有限公司） 振东泰盛、泰盛制药 指 山西振东泰盛制药有限公司 振东安特、安特制药 指 山西振东安特生物制药有限公司 振东开元、开元制药 指 山西振东开元制药有限公司 振东医药 指 山西振东医药有限公司 北京研究院 指 北京振东光明药物研究院有限公司 中药材公司 指 山西振东道地药材开发有限公司 振东先导 指 山西振东先导生物科技有限公司 振东生物科技 指 北京振东生物科技有限公司 振东大药房 指 山西振东五和堂大药房连锁有限公司 营销公司 指 山西振东制药股份有限公司营销分公司 振东建筑 指 山西振东建筑工程有限公司 五和科技 指 山西振东五和健康科技股份有限公司 健康生物 指 山西振东健康生物科技股份有限公司 康远制药 指 北京振东康远制药有限公司 德塔云 指 德塔云（北京）科技有限公司 饮片公司 指 山西振东道地中药饮片科技开发有限公司 黎城中药材 指 黎城县振东道地中药材开发有限公司 中药材种子种苗 指 山西振东中药材种子种苗开发有限公司 中药材仓储 指 山西振东中药材仓储有限公司 宁夏枸杞 指 宁夏振东道地枸杞科技开发有限公司 桃园中药材 指 山西振东桃园中药材开发有限公司 康笙源 指 湖北康笙源医药有限公司 康远保健 指 山西振东康远保健科技有限公司 国际生物 指 振东国际生物制药有限公司 海南营销 指 海南振东制药营销有限公司 宜春康朗 指 宜春振东康朗医药有限公司 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 振东制药 股票代码 300158 公司的中文名称 山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称 振东制药 公司的外文名称（如有） Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 有） Zhendong Pharmacy 公司的法定代表人 李安平 注册地址 山西省长治县光明南路振东科技园 注册地址的邮政编码 047100 办公地址 山西省长治县光明南路振东科技园 办公地址的邮政编码 047100 公司国际互联网网址 www.zdjt.com 电子信箱 zqb@zdjt.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 宁潞宏 联系地址 山西省长治县光明南路振东科技园 电话 0355-8096012 传真 0355-8096018 电子信箱 zqb@zdjt.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中审华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区百万庄大街 22 号院 2 号楼 511 室 签字会计师姓名 杨敏兰，刘志民 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 4,398,753,603.80 3,419,750,405.17 28.63% 3,731,602,626.26 归属于上市公司股东的净利润 （元） 142,762,719.66 -147,444,710.73 196.82% 301,535,942.99 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 126,931,169.74 -178,929,496.00 170.94% 269,940,615.62 经营活动产生的现金流量净额 （元） 186,353,367.36 154,477,419.28 20.63% 45,086,167.34 基本每股收益（元/股） 0.1382 -0.1424 197.05% 0.5831 稀释每股收益（元/股） 0.1382 -0.1424 197.05% 0.5831 加权平均净资产收益率 2.63% -2.58% 5.21% 5.57% 本年末比上年末增 2019 年末 2018 年末 减 2017 年末 资产总额（元） 6,915,261,745.89 7,212,538,342.16 -4.12% 7,613,476,577.30 归属于上市公司股东的净资产 （元） 5,436,086,402.11 5,356,787,666.09 1.48% 5,541,235,754.94 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 898,702,801.66 1,073,802,155.12 1,145,417,691.11 1,280,830,955.91 归属于上市公司股东的净利润 51,454,763.17 54,908,161.07 35,725,799.14 673,996.28 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 46,569,421.55 59,066,317.91 24,074,027.09 -2,778,596.81 经营活动产生的现金流量净额 9,428,578.15 180,721,497.92 19,659,542.13 -23,456,250.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -45,779.55 382,057.65 -46,448.55 计入当期损益的政府补助（与企业业务 密切相关，按照国家统一标准定额或定 29,355,464.66 34,559,502.77 36,603,365.63 量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 328,618.68 -3,178,681.62 -1,225,457.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -15,606,816.11 5,842,553.68 4,153,051.57 减：所得税影响额 16,221,065.11 6,255,726.11 6,700,685.03 少数股东权益影响额（税后） -18,021,127.35 -135,078.90 1,188,499.25 合计 15,831,549.92 31,484,785.27 31,595,327.37 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司属于国内大型综合性医药企业，主营业务包括中药材种植开发、中成药研发生产销售、化学原料药及制剂的研发生产销售、经营医药产品批发及零售、钙制剂的生产销售等。主要生产维生素营养、抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、解热镇痛、神经系统等八大用药系列，拥有11个剂型602个品规，其中240个产品被2019版《国家医保目录》收录，属于2018版《国家基本药物目录》品规125个，拥有13个独家产品或剂型。 （二）主要产品 产品系列 主要产品 功能主治/适应症 维生素营养 碳酸钙D3 用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补 充剂，并帮助防治骨质疏松。 抗肿瘤药 复方苦参注射液 清热利湿，凉血解毒，散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。 抗肿瘤药 比卡鲁胺胶囊 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除 术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 用于治疗局部晚 期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不 愿接受外科去势术或其他内科治疗。 抗肿瘤药 注射用香菇多糖 用于恶性肿瘤的辅助治疗。 抗肿瘤药 注射用培美曲塞 适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 二钠 心脑血管药 脑震宁颗粒 凉血活血，化瘀通络，益血安神，宁心定智，除烦止呕。 用于脑外伤引起的头痛、头晕，烦躁失眠，健忘惊悸， 恶心呕吐。 心脑血管药 芪蛭通络胶囊 益气，活血，通络。适用于中风恢复期后遗症表现为半 身不遂，肢体麻木，口眼歪斜，语言不利，身体倦态者 的辅助治疗。 心脑血管药 参柏舒心胶囊 活血祛痰，养阴益气，定悸除烦。用于心悸、怔仲、心 烦失眠。 心脑血管药 冠心宁注射液 活血化淤，通脉养心。用于冠心病、心绞痛。 心脑血管药 舒血宁注射液 扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠 心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。 抗感染药 注射用阿莫西林钠 适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软 氟氯西林钠 组织、骨和关节、口腔及耳鼻喉感染。 抗感染药 注射用氟氯西林钠 可用于耐青霉素的葡萄球菌及各种敏感菌引起的感染。 抗感染药 注射用头孢硫脒 本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌 尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳 鼻喉感染等。 消化系统药 胶体果胶铋胶囊 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧 心）、反酸。 维生素及矿物质 注射用氯化钾 治疗各种原因引起的低钾血症。 维生素及矿物质 核黄素磷酸钠注射 用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的 液 治疗。 维生素及矿物质 注射用维生素C 适用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及 紫癜等辅助治疗。 呼吸系统类用药 银翘解毒胶囊 辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽， 口干，咽喉疼痛。 皮肤科用药 米诺地尔搽剂 本品用于治疗男性型脱发和斑秃。 （三）经营模式 1、销售模式 销售采用全业态、全模式操作，包括处方药终端学术推广、普药渠道流通、OTC品牌运营等多种模式。以复方苦参、比卡和芪蛭等产品为核心，夯实处方药营销网络；以朗迪钙、达霏欣和大山楂丸等产品为核心，扩充OTC市场营销渠道；以胶体果胶铋、曲美布汀、脾肾两助丸等产品为核心，拓宽基层终端市场。 2、研发模式 研发继续以“服务产品、服务生产、服务市场”为目标，以中药品种的深度研究与二次开发、化药品种的一致性评价、创新药物研发为重点，同时瞄准健康产品、健康产业、健康事业的主线，加强与国内外科研机构的合作，抓住“大健康产业”的发展前景，大力培养人才，推动产销研人才的流动。 3、生产模式 以自主生产为主，突出生产“革新”，实现效能大提速。坚持一线创新，实现技改增量、智能增效。从原料药开始，进行全链条控制，保证产品质量零缺陷。新的《药品管理法》实施对公司品种整合更加有利，公司将原料药及无菌生产线逐渐整合到大同泰盛，将片剂逐渐整合到长治振东，将颗粒剂逐渐整