2019年山西振东制药股份有限公司中报

山西振东制药股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-046 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计主管人员)刘长禄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、行业政策变化带来的风险。近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 2、药品研发创新及仿制药一致性评价的风险。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费 10 年甚至更多的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。 3、质量控制风险。注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司药品生产、运输保 管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果，甚至造成医疗事故，对公司经营和业绩产生不利影响。 4、市场竞争风险。由于制药企业产品创新和技术进步以及制药行业整合趋势加剧，使市场竞争更加激烈，公司的发展、产品的市场拓展及经营效益的提升面临着行业市场竞争的压力。 5、二级市场股价波动风险。公司股票价格可能受到国家政治、经济政策、中美贸易战以及投资者心理因素及其他不可预见因素的影响，其变动不完全取决于公司的经营业绩，投资者在选择投资公司股票时，应充分考虑到市场的各种风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2019 年半年度报告......2 第一节 重要提示、释义...... 7 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 公司业务概要...... 15 第四节 经营情况讨论与分析...... 49 第五节 重要事项......91 第六节 股份变动及股东情况...... 97 第七节 优先股相关情况...... 98 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......100 第九节 公司债相关情况...... 101 第十节 财务报告......248 第十一节 备查文件目录......错误！未定义书签。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、振东制药 指 山西振东制药股份有限公司 保荐机构 指 中信证券股份有限公司 振东集团 指 山西振东健康产业集团有限公司（原山西振东实业集团有限公司） 振东泰盛 指 山西振东泰盛制药有限公司 振东安特 指 山西振东安特生物制药有限公司 振东开元 指 山西振东开元制药有限公司 医药公司 指 山西振东医药有限公司 北京研究院 指 北京振东光明药物研究院有限公司 中药材公司 指 山西振东道地药材开发有限公司 振东先导 指 山西振东先导生物科技有限公司 振东生物科技 指 北京振东生物科技有限公司 振东大药房 指 山西振东五和堂大药房连锁有限公司 营销公司 指 山西振东制药股份有限公司营销分公司 振东建筑 指 山西振东建筑工程有限公司 五和科技 指 山西振东五和健康科技股份有限公司 健康生物 指 山西振东健康生物科技股份有限公司 康远制药 指 北京振东康远制药有限公司 德塔云 指 德塔云（北京）科技有限公司 饮片公司 指 山西振东道地中药饮片科技开发有限公司 振东海创 指 振东海创（北京）科技服务有限公司 黎城中药材 指 黎城县振东道地中药材开发有限公司 中药材种子种苗 指 山西振东中药材种子种苗开发有限公司 中药材仓储 指 山西振东中药材仓储有限公司 宁夏枸杞 指 宁夏振东道地枸杞科技开发有限公司 桃园中药材 指 山西振东桃园中药材开发有限公司 康笙源 指 湖北康笙源医药有限公司 康远保健科技 指 山西振东康远保健科技有限公司 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 振东制药 股票代码 300158 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 振东制药 公司的外文名称（如有） Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Zhendong Pharmacy 公司的法定代表人 李安平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 宁潞宏 联系地址 山西省长治县光明南路振东科技园 电话 0355-8096012 传真 0355-8096018 电子信箱 zqb@zdjt.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期比上年同期增 本报告期 上年同期 减 营业总收入（元） 1,972,504,956.78 1,620,119,627.85 21.75% 归属于上市公司股东的净利润（元） 106,362,924.24 92,331,898.02 15.20% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 105,635,739.46 85,862,535.82 23.03% 经营活动产生的现金流量净额（元） 190,150,076.07 -80,696,004.72 335.64% 基本每股收益（元/股） 0.1035 0.0891 16.16% 稀释每股收益（元/股） 0.1035 0.0891 16.16% 加权平均净资产收益率 1.97% 1.65% 0.32% 本报告期末比上年度末 本报告期末 上年度末 增减 总资产（元） 7,304,618,139.43 7,212,538,342.16 1.28% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,463,150,590.33 5,356,787,666.09 1.99% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 623,993.86 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 10,073,230.46 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -488,003.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,929,961.99 减：所得税影响额 8,996,036.78 少数股东权益影响额（税后） 3,415,961.72 合计 727,184.78 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）主要业务 公司属于国内大型综合性医药企业，主营业务包括中药材种植开发、中成药研发生产销售、化学原料药及制剂的研发生产销售、经营医药产品批发及零售、钙制剂的研发生产销售等。主要生产维生素营养、抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、解热镇痛、神经系统等八大用药系列，拥有11个剂型602个品规，其中256个产品被2017版《国家医保目录》收录，属于2018版《国家基本药物目录》品规159个。拥有11个独家产品或剂型。 （二）主要产品 产品系列 主要产品 功能主治/适应症 维生素营养 碳酸钙D3 用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助 防治骨质疏松。 抗肿瘤药 复方苦参注射液 清热利湿，凉血解毒，散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。 抗肿瘤药 比卡鲁胺胶囊 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用 于晚期前列腺癌的治疗。 用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺 癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 抗肿瘤药 注射用香菇多糖 用于恶性肿瘤的辅助治疗。 抗肿瘤药 注射用培美曲塞 适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 二钠 心脑血管药 脑震宁颗粒 凉血活血，化瘀通络，益血安神，宁心定智，除烦止呕。用于脑外伤 引起的头痛、头晕，烦躁失眠，健忘惊悸，恶心呕吐。 心脑血管药 芪蛭通络胶囊 益气，活血，通络。适用于中风恢复期后遗症表现为半身不遂，肢体 麻木，口眼歪斜，语言不利，身体倦态者的辅助治疗。 心脑血管药 参柏舒心胶囊 活血祛痰，养阴益气，定悸除烦。用于心悸、怔仲、心烦失眠。 心脑血管药 冠心宁注射液 活血化淤，通脉养心。用于冠心病、心绞痛。 心脑血管药 舒血宁注射液 扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、 脑栓塞、脑血管痉挛等。 抗感染药 注射用阿莫西林钠 适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软组织、骨和关 氟氯西林钠 节、口腔及耳鼻喉感染。 抗感染药 注射用氟氯西林钠 可用于耐青霉素的葡萄球菌及各种敏感菌引起的感染。 抗感染药 注射用头孢硫脒 本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮 肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。 消化系统药 胶体果胶铋胶囊 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。 维生素及矿物质 注射用氯化钾 治疗各种原因引起的低钾血症。 维生素及矿物质 核黄素磷酸钠注射 用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。 液 维生素及矿物质 注射用维生素C 适用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治 疗。 呼吸系统类用药 银翘解毒胶囊 辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉 疼痛。 皮肤科用药 米诺地尔搽剂 本品用于治疗男性型脱发和斑秃。 （三）经营模式 1、种植模式 （1）土地流转模式。对核心种植基地通过流转形式取得土地，项目单位与当地农户签订土地流转协议，给农户发放土地流转金。所流转土地依然由农户管理，项目单位对农户支付田间管理费，将种植利润让与农户，实现农户“土地流转金+田间管理费”相结合，增加收入。 （2）预付款模式。主要是采取“二免一预付”的方式进行，“二免”即免费提供技术指导、免费提供技术培训，“一预付”是指预付种子种苗。农户通过“预付款+中药材销售”的方式增加收入。 （3）订单模式。项目单位与种植户签订收购合同，设立药材收购最低保护价。在采收季节药材价格高于市场价时，公司按市场价格收购，低于保护价时公司按照保护价收购，保障农民的利益，提高了农民种植药材的积极性。项目单位在签订最低保护价收购的同时，委托订单农户进行中药材收购，将收购利润让利给农户，实现农户以“药材销售利润+委托收购利润”的方式增加收入。 2、研发模式 研发继续以“服务产品、服务生产、服务市场”为目标，以仿制药一致性评价、现有品种深度研究与二次开发为重点，采用项目引进、合作开发和自研模式，积极吸纳海内外人才，优化人才结构，着力提高团队整体实力，全力推进在研和创新项目。与此同时，力推国际认证，拓展海外合作。 3、采购模式 公司实行集中采购，由总部物管中心统一进行招标。中标后，由总部物管中心对中标供应商谈价，各子公司按最终谈判价格进行合同签署与采购。每月根据销售报表给生产下发计划，根据生产计划物料部进行采购。 4、生产模式 公司主要以自主生产为主，并严格按照国家GMP要求、药品质量标准组织生产。公司主要采用“以销定产”方式，所有生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理。公司与营销公司确定每年预计销售规模，然后根据全国各区域的销售进展和市场情况，确定每批产品的生产数量。 5、销售模式 公司是行业内为数不多的，在营销领域采用全业态、全模式操作的综合性医药企业集团。营销模式包括处方药终端学术推广、普药渠道流通、OTC品牌运营等多种模式，均已成为医药行业相应领域内的标杆企业。针对不同的产品采取不同的销售模式，区分产品群及对应适应症。以岩舒、比卡和芪蛭等产品为核心，夯实处方药营销网络；以朗迪钙、达菲欣和大山楂丸等产品为核心，扩充OTC市场营销渠道；以胶体果胶铋、瑞健等产品为核心，拓宽基层终端市场；同时积极探索院外处方销售，进一步完善互联网B2C模式，全面拓展营销网络。 （四）重大变化 用于治疗多发性硬化症的创新药ZD03获得美国FDA批准开展临床试验。全国唯一国人体质研究中心在北京成立。中国营养学会在公司支持下发布“中国营养学会-振东国人体质与健康研究基金”；该基金以《国民营养计划（2017-2030年）》主要任务为宗旨，资助中国不同人群体质与营养、健康相互关系的研究以及贫困地区营养改善研究。振东制药被评为“国家技术创新示范企业”，连续5年跻身工信部全国医药工业百强榜。 （五）行业发展阶段 《“健康中国2030”规划纲要》将“共建共享、全民健康”定为建设健康中国的战略主题，目标是在2030 年，健康服务业总规模达到16万亿。随着国家“健康中国”战略的强力驱动，人口老龄化进程加速、二孩政策的放开、居民健康意识的提升、收入水平和生活质量的提高，消费者更加关注健康生活，助力维生素及矿物质补充产业健康、可持续发展。 随着医改的持续深入推进，医药行业不断强化监管规范