2016年博济医药科技股份有限公司一季报

广州博济医药生物技术股份有限公司 2016年第一季度报告 2016年04月 第一节 重要提示 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主管人员)欧秀清声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 8,487,767.89 23,814,863.05 -64.36% 归属于上市公司股东的净利润（元） 162,097.50 3,939,108.93 -95.88% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 -325,743.00 3,783,983.93 -108.61% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -12,368,668.46 -8,120,179.56 -52.32% 基本每股收益（元/股） 0.0012 0.0394 -96.95% 稀释每股收益（元/股） 0.0012 0.0394 -96.95% 加权平均净资产收益率 0.04% 1.79% -1.75% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 512,670,423.61 520,151,941.71 -1.44% 归属于上市公司股东的净资产（元） 432,845,727.51 432,683,630.01 0.04% 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 573,930.00 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 减：所得税影响额 86,089.50 合计 487,840.50 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、政策变化风险。近年来我国新药研发行业相关政策波动性较大，公司预期相关的政策虽然有利于引导行业良性发展，但是公司可能因此存在合同履约风险。未来，若CFDA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。 公司将及时研究相关政策法规，合理确定公司的发展目标和战略，并加强内部管理，提高研发服务水平，形成公司独特优势，增强抵御风险的能力。 2、临床研究试验项目进度缓慢风险。自2015年下半年，CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作以来，公司临床研究试验项目进度放缓，并影响了公司2015年和2016年第一季度业绩，目前尚未确定是否会影响公司2016年度全年业绩。 公司将加强人员储备、加强项目管理、与药物临床试验机构密切配合，争取尽快恢复项目进度。 3、潜在纠纷的风险。CFDA自查核查工作中，公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况，也有部分申请项目撤回，公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响，公司不能排除与申办者就合同约定产生争议的可能性。 对此，公司将充分与申办方沟通，结合CFDA的政策要求，努力提高临床试验质量标准，加强质量控制和人员培训，提高公司专业服务水平。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末表决权恢复的优先 报告期末普通股股东总数 13,993 0 股股东总数（如有） 前10名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 王廷春 境内自然人 38.78% 51,710,000 51,710,000 赵伶俐 境内自然人 8.92% 11,900,000 11,900,000 天津达晨创世股 权投资基金合伙境内非国有法人 5.06% 6,750,000 6,750,000 企业（有限合伙） 广州广策投资管 境内非国有法人 4.87% 6,500,000 6,500,000 理有限公司 天津达晨盛世股 权投资基金合伙境内非国有法人 4.36% 5,820,000 5,820,000 企业（有限合伙） 王文萍 境内自然人 2.83% 3,770,000 3,770,000 张建勋 境内自然人 2.07% 2,760,000 2,760,000质押 2,440,000 卫丰华 境外自然人 1.55% 2,070,000 2,070,000 周卓和 境内自然人 1.38% 1,840,000 1,840,000 徐峻涛 境内自然人 1.38% 1,840,000 1,840,000 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 天安财产保险股份有限公司－保 1,011,081人民币普通股 1,011,081 赢1号 中央汇金资产管理有限责任公司 236,600人民币普通股 236,600 滕炜贞 178,500人民币普通股 178,500 李涛 176,100人民币普通股 176,100 康佩英 150,100人民币普通股 150,100 贾秋艳 143,200人民币普通股 143,200 张世芬 140,000人民币普通股 140,000 沈振国 138,400人民币普通股 138,400 杨正辉 138,200人民币普通股 138,200 沃善投资管理（上海）有限公司－ 128,100人民币普通股 128,100 沃善富平全天候证券投资基金 赵伶俐系王廷春的配偶，王文萍系王廷春的侄女。达晨创世、达晨盛世的普通合伙人暨 上述股东关联关系或一致行动的 执行事务合伙人均为达晨财智。除此之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系， 说明 也未知是否属于一致行动人。 李涛通过普通证券账户持有公司股票164,200股，通过中国银河证券股份有限公司客户 信用交易担保证券账户持有公司股票11,900股，实际合计持有公司股票176,100股。沈 参与融资融券业务股东情况说明 振国通过普通证券账户持有公司股票0股，通过海通证券股份有限公司客户信用交易担 （如有） 保证券账户持有公司股票138,400股，实际合计持有公司股票138,400股。杨正辉通过 普通证券账户持有公司股票0股，通过财富证券有限责任公司客户信用交易担保证券账 户持有公司股票138,200股，实际合计持有公司股票138,200股。 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因 √适用□不适用 1、资产负债表项目重大变动情况 单位：元 项目 期末余额 期初余额 变动比例 变动原因 应收票据 100,000.00 1,128,000.00 -91.13% 系本期银行承兑汇票到期承兑所致 可供出售金额资产 11,250,000.00 6,500,000.00 73.08% 系本期对深圳市物明博济医疗健康产业投 资合伙企业（有限合伙）持续投资所致 在建工程 5,641,320.75 3,983,490.08 41.62% 主要系本期全资子公司科技园公司持续投 入所致 其他非流动资产 8,288,823.17 5,199,187.06 59.43% 主要系本期预付科技园公司工程款及实验 仪器设备款所致 应交税费 738,543.56 2,885,019.34 -74.40% 主要系本期营业收入及利润减少所致 2、利润表项目重大变动情况 单位：元 项目 年初到报告期末 上年同期 变动情况 变动原因 营业收入 8,487,767.89 23,814,863.05 -64.36% 主要系临床试验在研项目进度放缓影响收 入所致 营业成本 4,457,015.14 12,879,857.24 -65.40% 系营业收入减少所致 销售费用 951,388.09 496,994.65 91.43% 主要系公司加大业务拓展，新增业务人员以 及适当提升业务人员薪酬所致 投资收益 1,097,562.94 - 100.00% 系银行理财产品到期，实现收益所致 营业外收入 573,930.00 182,500.00 214.48% 系收到政府补助所致 所得税费用 -1,409,187.22 577,007.04 -344.22% 主要系以前年度企业所得税退税所致 3、现金流量表项目重大变动情况 （1）经营活动产生的现金流量净额较上年同期金额减少52.32%，主要是公司业务回笼资金较上年同期减少所致。 （2）投资活动产生的现金流量净额较上年同期金额增加1740.62%，主要是公司理财投资较上年同期增加所致。 二、业务回顾和展望 报告期内驱动业务收入变化的具体因素 2016年一季度，药物临床试验数据自查核查工作所带来的影响仍在持续，公司临床研究试验项目进度放缓，客户对新药研发投入谨慎性也相对提高。在此环境下，公司2016年第一季度整体业绩同比下滑，截至2016年3月31日，公司实现营业总收入848.78万元，同比下降64.36%，营业成本445.70万元，同比下降65.40%，归属于上市公司股东的净利润16.21万元，同比下降95.88%。公司从长远角度分析，自查核查工作对提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度具有正面的促进作用，CRO行业将迎来良性发展的新阶段。 另一方面，随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台，包括药品上市许可人制度、化药注册分类改革、化药生物等效性试验实行备案制、推动仿制药一致性评价等，上述新政将对CRO行业及制药企业产生重大影响，CRO行业直接受益于一致性评价工作的开展，市场需求量预计将大幅增长。 重大已签订单及进展情况 □适用√不适用 数量分散的订单情况 □适用√不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 重要研发项目的进展及影响 □适用√不适用 报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化的影响及其应对措施 □适用√不适用 报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响 √适用□不适用 报告期内，前五名供应商采购合计占公司报告期内采购总额的比例从去年同期的11.49%上升至本报告期的13.18%，无重大变化。公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的50%或严重依赖于少数供应商的情况。本期前五名供应商与上年同期相比，供应商性质结构并无明显变化，对未来经营不产生重大影响。 报告期内公司前5大客户的变化情况及影响 √适用□不适用 前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年同期35.63%上升至本报告期的36.28%，无重大变化。公司不存在向单个客户的销售比例超过总额的50%或严重依赖于少数客户的情况。本期前五名客户与上年同期相比，客户性质结构并无明显变化，对未来经营不产生重大影响。 年度经营计划在报告期内的执行情况 √适用□不适用 目前公司各项业务按照本年度经营计划推进，公司主营业务仍然坚定围绕临床研究服务、临床前研究服务以及技术成果转化服务等三大领域，公司紧跟市场需求，“化药口服固体制剂一致性评价中心”的搭建工作已经顺利完成，争取2016年为公司实现更好的经营业绩。 对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施 √适用□不适用 （1）政策变化风险。近年来我国新药研发行业相关政策波动性较大，公司预期相关的政策虽然有利于引导行业良性发展，但是公司可能因此存在合同履约风险。未来，若CFDA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。 公司将及时研究相关政策法规，合理确定公司的发展目标和战略，并加强内部管理，提高研发服务水平，形成公司独特优势，增强抵御风险的能力。 （2）临床研究试验项目进度缓慢风险。自2015年下半年，CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作以来，公司临床研究试验项目进度放缓，并影响了公司2015年和2016年第一季度业绩，目前尚未确定是否会影响公司2016年度全年业绩。 公司将加强人员储备、加强项目管理、与药物临床试验机构密切配合，争取尽快恢复项目进度。 （3）潜在纠纷的风险。CFDA自查核查工作中，公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况，也有部分申请项目撤回，公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响，公司不能排除与申办者就合同约定产生争议的可能性。 对此，公司将充分与申办方沟通，结合CFDA的政策要求，努力提高临床试验质量标准，加强质量控制和人员培训，提高公司专业服务水平。 （4）长周期合同的执行风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分研发服务合同的执行周期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险。公司与客户签署的重大合同通常约定，在合同履行过程中，在双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。双方约定在药物研究过程中根据研究阶段收取相应服务费用，合同执行周期较长，在发生上述不确定因素后，可能导致应收账款账龄较长甚至部分应收账款无法收回。尽管公司能够根据研究阶段收取相应服务费用，但合同的终止或延期仍会对公司未来的收入和盈利能力产生不利影响，甚至有可能面临因此导致纠纷或诉讼的风险。 此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度。合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，如病人的入组率调整、研究方案的调整、药物临床试验机构服务价格提升超预期等，上述各种因素会影响公司项目预算成本的准确性，进而有可能因运营成本超支使得公司产生经营风险。 （