2023年浙江昂利康制药股份有限公司中报

浙江昂利康制药股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人方南平、主管会计工作负责人毛松英及会计机构负责人(会计主管人员)毛松英声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，投 资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 行业监管及行业政策变化、生产成本持续上涨、集中带量采购的风险、 环保政策、安全生产、人才缺乏核心技术人员流失、新产品研发、子公司管理、项目并购等风险，有关风险因素已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！ 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......1 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理...... 27 第五节 环境和社会责任......29 第六节 重要事项...... 40 第七节 股份变动及股东情况......52 第八节 优先股相关情况......56 第九节 债券相关情况...... 57 第十节 财务报告...... 58 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站及报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的 2023年半年度报告文本原件。 （四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 昂利康、公司、股份公司 指 浙江昂利康制药股份有限公司 嵊州君泰、控股股东 指 嵊州市君泰投资有限公司 股东大会 指 浙江昂利康制药股份有限公司股东大会 董事会、监事会 指 浙江昂利康制药股份有限公司董事会、监事会 昂利康医药科技 指 昂利康（杭州）医药科技有限公司，系公司全资子公司 昂利康胶囊 指 浙江昂利康胶囊有限公司，系公司全资子公司 江苏悦新 指 江苏悦新药业有限公司，系公司全资子公司 昂利康医药销售 指 浙江昂利康医药销售有限公司，系公司全资子公司 昂博生物 指 浙江昂博生物工程有限公司，系公司全资子公司 昂利泰 指 浙江昂利泰制药有限公司，系公司控股子公司 康云华鹏 指 浙江康云华鹏制药有限公司，系公司控股子公司 海西联合药业、海西药业 指 福建海西联合药业有限公司，系公司控股子公司 动保科技 指 浙江昂利康动保科技有限公司，系公司控股子公司 昂利康健康 指 浙江昂利康健康有限公司，系公司控股子公司 科瑞生物 指 湖南科瑞生物制药股份有限公司，系公司控股子公司 健瑞医药 指 湖南健瑞医药科技有限公司，系公司控股子公司 锦和生物 指 浙江昂利康锦和生物技术有限公司，系公司控股子公司 淳迪生物 指 江西淳迪生物科技有限公司，系科瑞生物控股子公司 醇兴生物 指 湖南醇兴生物科技有限公司，系淳迪生物控股子公司 科因生物 指 湖南科因生物科技有限公司，系淳迪生物控股子公司 海禾康 指 浙江海禾康生物制药有限公司，系公司参股公司 海昶生物 指 浙江海昶生物医药技术有限公司，系公司参股公司 白云山昂利康 指 浙江白云山昂利康制药有限公司，系公司参股公司 汉伟医疗 指 上海汉伟医疗器械有限公司，系公司参股公司 新合新 指 湖南新合新生物医药有限公司，系公司参股公司 费森尤斯卡比 指 费森尤斯卡比（北京）医药经营有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 保荐机构、东方投行 指 东方证券承销保荐有限公司，原东方花旗证券有限公司 律师 指 浙江天册律师事务所 会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股东大会议事规则》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司监事会议事规则》 报告期、本期 指 2023年 1月 1日至 2023年 6月 30日 期初 指 2023年 1月 1日 期末 指 2023年 6月 30日 上期 指 2022年 1月 1日至 2022年 6月 30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 化学药、化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物合成而制得 的药物 原料药 指 具有药理活性的、用于药品制剂生产的物质 医药中间体、中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的 一种物料 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使 用的药品 片剂 指 粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体 制剂 胆固醇 指 一种环戊烷多氢菲衍生物，为白色或淡黄色结晶，是哺乳动物中主要的甾体类 化合物，在基本的细胞生命活动中起到重要作用 维生素 D3 指 又名胆钙化醇，维生素 D 的一种，由胆固醇脱氢并经紫外线照射形成 25-羟基维生素 D3 指 活性维生素 D3，是可以绕过肝脏直接起作用的维生素 D3 活性代谢物，不仅具 有普通维生素 D3 的所有功能，还具有其他独特功能 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为 一类新药 仿制药 指 生产国家药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请称为仿制药申 请，而获得该注册申请的药品称为仿制药 改良型新药 指 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等 进行优化，具有明显临床优势的药品 国家药监局（CFDA）核发的药品批准文号的有效期为 5年。有效期届满，需 药品再注册批件 指 要继续生产的，药品批准文号持有者应当在有效期届满前 6个月申请再注册。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起 6个月内对药品 再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同 BE 指 或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无 统计学差异的人体试验 集采 指 通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投 标的形式购进所需药品的采购方式 DRGs/DRG 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组 左益 指 公司苯磺酸左氨氯地平片商品名 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 注：若总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入所致。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 昂利康 股票代码 002940 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江昂利康制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 昂利康 公司的外文名称（如有） Zhejiang AngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） ALK 公司的法定代表人 方南平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 方南平（代） 王燕红 联系地址 嵊州市嵊州大道北 1000号 嵊州市嵊州大道北 1000号 电话 0575-83100181 0575-83100181 传真 0575-83100181 0575-83100181 电子信箱 ir@alkpharm.com ir@alkpharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 843,289,914.29 703,784,547.08 19.82% 归属于上市公司股东的净利润（元） 104,228,660.81 79,104,500.66 31.76% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 83,947,511.53 75,787,762.03 10.77% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 206,200,838.66 212,313,335.25 -2.88% 基本每股收益（元/股） 0.52 0.40 30.00% 稀释每股收益（元/股） 0.52 0.40 30.00% 加权平均净资产收益率 6.75% 5.75% 1.00% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,937,602,533.27 2,596,083,285.56 13.16% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,572,281,987.68 1,502,660,924.92 4.63% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -129,341.74 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 25,266,791. 57 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 408,398.03 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -167,345.90 减：所得税影响额 4,711,915. 86 少数股东权益影响额（税后） 385,436.82 合计 20,281,149. 28 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。上半年，国家医疗保障局、卫生健康委员会、药品监督管理局等部门纷纷印发文件指导开展相关工作，具体内容涉及医保目录调整、医疗费用保障、药品价格管理、医保定点管理、合理用药、药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等相关方面。 医药制造业是关系民生的重要行业，也是我国国民经济的重要组成部分。我国人口众多且结构趋于老龄化，药品消费需求刚性巨大。尽管医药行业依然面临政策调控下的整体承压，但在人口老龄化的趋势下，刚性和高端医疗需求不断增长的情况下，未来医药行业市场前景依然广阔。 （一）公司主要业务 报告期内，公司主要从事的业务为医药的生产制造业务，主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域；公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品，主要应用于化学制剂及中药制剂行业；公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品等功能性产品。 1、化学原料药 公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛）、alpha 酮酸原料药、吸入式麻醉原料药（包括异氟烷和七氟烷）以及抗雄性激素中间体（包括非那雄胺、度他雄胺）等品种，主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。 2、化学制剂 公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等），以及部分合作品种，主要客户为国内的医药商业流通企业。 3、药用辅料 公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊，主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。 4、特色中间体 公司特色中间体业务主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素 D3、植物源 25-羟基维生素 D3 等系列产品，面向的终端客户主要为国外大型医药化工和营养品企业。 （二）报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 本公司原材料采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司生产部门根据销售部门的销售计划组织生产，在实际生产中，生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况，调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。 在生产过程中，公司的质量管理部门按照 GMP 的要求，对各个工艺规程严格把关，建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控，若发现生产过程中存在偏差，则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正，直至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量，避免不合格产品流入后续工序，从而最终影响产成品的质量。 3、销售模式 公司化学原料药产品、药用辅料产品和特色中间体产品主要采取直销模式，与终端客户建立起长期稳定的战略合作关系；而化学制剂产品的销售终端为医疗机构，公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式，即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后，将产品销售给区域配送商，通过配送商完成对终端客户的销售和配送，同时公司或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。 （三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、医药行业的发展阶段、周期性特点 医药工业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。 回顾 2023