2021年浙江昂利康制药股份有限公司年报

浙江昂利康制药股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人方南平、主管会计工作负责人毛松英及会计机构负责人(会计主管人员)毛松英声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 行业监管及行业政策变化、生产成本持续上涨和药品降价、环保政策、安全生产、人才缺乏核心技术人员流失、主要产品未能通过仿制药一致性评价、新产品研发、疫情持续影响、子公司管理、项目并购等风险，有关风险因素已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！ 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 93,886,819 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积 金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理 ......36 第五节 环境和社会责任 ......53 第六节 重要事项 ......57 第七节 股份变动及股东情况......73 第八节 优先股相关情况 ......79 第九节 债券相关情况 ......80 第十节 财务报告 ......81 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站及报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件。 （五）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 昂利康、公司、股份公司 指 浙江昂利康制药股份有限公司 昂利康有限 指 浙江昂利康制药有限公司，系本公司前身 嵊州君泰、控股股东 指 嵊州市君泰投资有限公司 股东大会 指 浙江昂利康制药股份有限公司股东大会 董事会、监事会 指 浙江昂利康制药股份有限公司董事会、监事会 昂利康医药科技 指 昂利康（杭州）医药科技有限公司，系公司全资子公司 昂利康胶囊 指 浙江昂利康胶囊有限公司，系公司全资子公司 江苏悦新 指 江苏悦新药业有限公司，系公司全资子公司 昂利康医药销售 指 浙江昂利康医药销售有限公司，系公司全资子公司 昂博生物 指 浙江昂博生物工程有限公司，系公司全资子公司 昂利泰 指 浙江昂利泰制药有限公司，系公司控股子公司 康云华鹏 指 浙江康云华鹏制药有限公司，系公司控股子公司 海西联合药业、海西药业 指 福建海西联合药业有限公司，报告期内曾系公司参股公司，于 2021 年 8 月成为公司控 股子公司 动保科技 指 浙江昂利康动保科技有限公司，系公司控股子公司 昂利康健康 指 浙江昂利康健康有限公司，系公司控股子公司 海昶生物、海昶医药 指 浙江海昶生物医药技术有限公司，系公司参股公司 白云山昂利康 指 浙江白云山昂利康制药有限公司，系公司参股公司 汉伟医疗 指 上海汉伟医疗器械有限公司 新合新 指 湖南新合新生物医药有限公司 科瑞生物 指 湖南科瑞生物制药股份有限公司 费森尤斯卡比 指 费森尤斯卡比（北京）医药经营有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 保荐机构、东方投行 指 东方证券承销保荐有限公司，原东方花旗证券有限公司 律师 指 浙江天册律师事务所 会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股东大会议事规则》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《浙江昂利康制药股份有限公司监事会议事规则》 报告期、本年、本期 指 2021 年的会计期间 年初、期初 指 2021 年 1 月 1 日 年末、期末 指 2021 年 12 月 31 日 上年、上期 指 2020 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 化学药、化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物合成而制得的药物 原料药 指 具有药理活性的、用于药品制剂生产的物质 医药中间体、中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 片剂 指 粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体制剂 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请，获得新药注册的药品称 为新药 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为一类新药 仿制药 指 生产国家药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请称为仿制药申请，而获 得该注册申请的药品称为仿制药 国家药监局（CFDA）核发的药品批准文号的有效期为 5 年。有效期届满，需要继续生 药品再注册批件 指 产的，药品批准文号持有者应当在有效期届满前 6 个月申请再注册。省、自治区、直辖 市药品监督管理部门应当自受理申请之日起 6 个月内对药品再注册申请进行审查，符合 规定的，予以再注册 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同 BE 指 剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体 试验 集采 指 通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式 购进所需药品的采购方式 DRGs/DRG 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组 左益 指 公司苯磺酸左氨氯地平片商品名 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 昂利康 股票代码 002940 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江昂利康制药股份有限公司 公司的中文简称 昂利康 公司的外文名称（如有） ZhejiangAngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ALK 公司的法定代表人 方南平 注册地址 嵊州市嵊州大道北 1000 号 注册地址的邮政编码 312400 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 嵊州市嵊州大道北 1000 号 办公地址的邮政编码 312400 公司网址 http://www.alkpharm.com 电子信箱 ir@alkpharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 毛松英（代） 王燕红 联系地址 嵊州市嵊州大道北 1000 号 嵊州市嵊州大道北 1000 号 电话 0575-83100181 0575-83100181 传真 0575-83100181 0575-83100181 电子信箱 ir@alkpharm.com ir@alkpharm.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 巨潮资讯网、证券时报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 Http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 组织机构代码 91330600146342118G 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 杭州市西湖区西溪路 128 号新湖商务大厦 6F 签字会计师姓名 林国雄、屠晗 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东方证券承销保荐有限公司 上海市黄浦区中山南路 318 号 杨振慈、高一鸣 2018 年 10 月 23 日至 2021 年 东方国际金融广场 24 层 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 1,380,377,636.93 1,289,647,101.26 7.04% 1,396,193,906.33 归属于上市公司股东的净利润（元） 119,844,202.86 163,719,116.52 -26.80% 112,269,989.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 107,857,508.30 134,000,807.56 -19.51% 103,964,289.05 经营活动产生的现金流量净额（元） 197,652,364.35 198,612,986.30 -0.48% 213,493,104.11 基本每股收益（元/股） 1.27 1.81 -29.83% 1.25 稀释每股收益（元/股） 1.27 1.81 -29.83% 1.25 加权平均净资产收益率 9.13% 16.11% -6.98% 12.06% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 2,083,578,310.62 1,940,754,044.72 7.36% 1,384,985,439.21 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,338,853,095.62 1,318,879,304.06 1.51% 965,125,415.82 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 318,879,719.41 314,849,220.42 353,156,522.32 393,492,174.78 归属于上市公司股东的净利润 32,782,577.42 32,797,629.96 9,613,804.84 44,650,190.64 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 31,269,592.62 30,979,864.13 9,325,743.79 36,282,307.76 经营活动产生的现金流量净额 52,662,779.65 78,909,072.79 24,375,092.69 41,705,419.22 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -586,859.38 -1,123,005.21 -699,534.17 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 122,250.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 7,656,714.85 35,206,831.86 11,341,761.41 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 6,886,757.17 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 280,389.19 953,034.80 54,166.67 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,093,497.64 -52,892.34 -1,278,944.82 其他符合非经常性损益定义的损益项目 271,024.19 238,861.13 减：所得税影响额 972,516.32 5,286,099.89 1,400,187.16 少数股东权益影响额（税后） 455,317.50 218,421.39 -166,188.62 合计 11,986,694.56 29,718,308.96 8,305,700.55 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 （一）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点 1、医药行业的发展阶段、周期性特点 医药工业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展，2021年，全球经济依然饱受新冠疫情影响，各国经济和医药卫生体系受到冲击。在复杂的政治、经济形势下，国内疫情防控得当，医药行业在经受住疫情考验后迅速恢复。据国家统计局数据，2021年，规模以上医药制造工业企业营业收入29,288.5亿元，同比增长20.1%；利润总额6,271.4亿元，同比增长77.9%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平43.6个百分点。 2021年是“十四五”开局之年，医药行业政策密集出台，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大，也标志着我国卫生健康事业发展理念的重大创新、发展方式的重大转变。在医药产业政策、医保支付、科技创新、药品储备、营销方式等诸方面发生着深刻变革，“三医联动“改革逐步进入深水区，医药产业加快结构调整转型升级的步伐,新一轮技术变革和跨界融合加快，高质量发展、鼓励创新、重视信用和控费将成为相当长时期内医药产业发展的主旋律。 （1）药品集中带量采购工作常态化制度化 2021年1月，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确要推动药品集中带量采购工作常态化制度化，引导药品价格回归合理水平。其后，1月29日举行的国务院政策例行吹风会指出，带量采购后续会选择成熟、有竞争性、有质量管控的产品，采取一品一策的方式，优化竞选规则，并逐步向医用耗材领域拓展。上述政策标志着带量采购常态化已经形成一套规范化的指导体系。同时，地方上以省际联盟项目为主，各省带量采购步伐明显加快，联盟影响持续深化。 （2）大力发展特色原料药和创新原料药 2021年11月，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。