2020年浙江昂利康制药股份有限公司中报

浙江昂利康制药股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 07 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人方南平、主管会计工作负责人杨晓慧及会计机构负责人(会计主管人员)周德熙声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：宏观经济波动、行业监管及行业政策变化、公司生产成本持续上涨、环保政策、安全生产、人才缺乏及核心技术人员流失、主要产品未能通过一致性评价、新产品研发等风险，有关风险因素已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！ 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 12 第五节 重要事项...... 24 第六节 股份变动及股东情况...... 44 第七节 优先股相关情况...... 48 第八节 可转换公司债券相关情况......49 第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 50 第十节 公司债相关情况...... 51 第十一节 财务报告...... 52 第十二节 备查文件目录...... 147 释义 释义项 指 释义内容 昂利康、本公司、公司、股份公司 指 浙江昂利康制药股份有限公司 昂利康有限 指 浙江昂利康制药有限公司，系本公司前身 嵊州君泰、控股股东 指 嵊州市君泰投资有限公司 股东大会 指 浙江昂利康制药股份有限公司股东大会 董事会、监事会 指 浙江昂利康制药股份有限公司董事会、监事会 昂利康胶囊 指 浙江昂利康胶囊有限公司，系公司全资子公司 江苏悦新 指 江苏悦新药业有限公司，系公司全资子公司 昂利康医药科技 指 昂利康（杭州）医药科技有限公司，系公司全资子公司 昂利康医药销售 指 浙江昂利康医药销售有限公司，系公司全资子公司 昂利泰 指 浙江昂利泰制药有限公司，系公司控股子公司 昂博生物 指 浙江昂博生物工程有限公司，系公司控股子公司 康云华鹏 指 浙江康云华鹏制药有限公司，系公司控股子公司 海昶生物、海昶医药 指 浙江海昶生物医药技术有限公司，系公司参股公司 白云山昂利康 指 浙江白云山昂利康制药有限公司，系公司参股公司 广康医药、广康公司 指 浙江广康医药有限公司，曾系公司参股公司，现已注销 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 保荐机构、东方承销保荐 指 东方证券承销保荐有限公司 期末、报告期末 指 2020 年 06 月 30 日 期初、报告期初 指 2020 年 01 月 01 日 报告期 指 2020 年 01 月 01 日-2020 年 06 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 化学药、化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物 合成而制得的药物 原料药 指 具有药理活性的、用于药品制剂生产的物质 医药中间体、中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成 为原料药的一种物料 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给 用药对象使用的药品 片剂 指 粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型 片状的固体制剂 国家药监局（NMPA）核发的药品批准文号的有效期为 5 年。有效期 届满，需要继续生产的，药品批准文号持有者应当在有效期届满前 6 药品再注册批件 指 个月申请再注册。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受 理申请之日起 6 个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的， 予以再注册 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质 一致性评价 指 量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需 在质量与药效上达到与原研药一致的水平 集采 指 通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组 织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 昂利康 股票代码 002940 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江昂利康制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 昂利康 公司的外文名称（如有） ZhejiangAngLiKang PharmaceuticalCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ALK 公司的法定代表人 方南平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孙黎明 联系地址 嵊州市嵊州大道北 1000 号 电话 0575-83100181 传真 0575-83100181 电子信箱 ir@alkpharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司注册地址 浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号 公司注册地址的邮政编码 312400 公司办公地址 浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号 公司办公地址的邮政编码 312400 公司网址 http://www.alkpharm.com 公司电子信箱 ir@alkpharm.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2020 年 04 月 03 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 详见《证券时报》和巨潮资讯网 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 607,928,301.13 748,001,844.42 -18.73% 归属于上市公司股东的净利润（元） 85,071,573. 20 65,207,423.90 30.46% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 64,945,640. 44 58,979,501.03 10.12% 经营活动产生的现金流量净额（元） 101,963,215.19 97,252,443.78 4.84% 基本每股收益（元/股） 0.95 0.72 31.94% 稀释每股收益（元/股） 0.95 0.72 31.94% 加权平均净资产收益率 8.57% 7.01% 1.56% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,395,449,605.61 1,384,985,439.21 0.76% 归属于上市公司股东的净资产（元） 960,049,054.61 965,125,415.82 -0.53% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -550,942.12 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 73,500.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 23,348,400.57 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 953,034.80 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -76,685.58 减：所得税影响额 3,562,642.57 少数股东权益影响额（税后） 58,732.34 合计 20,125,932.76 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 报告期内，公司主要从事的业务为医药生产制造业务，主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。公司的主要产品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类（肾病类）等多个用药领域；公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品，主要应用于化学制剂及中药制剂行业。 1、化学原料药 公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛）和alpha酮酸原料药等原料药品种，主要客户为国内的医药制剂企业及部分商业流通企业。 2、化学制剂 公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等），以及部分合作品种，主要客户为国内的医药商业流通企业。 3、药用辅料 公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊，主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。 （二）报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 本公司原材料采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司销售部门每季度将下季度销售计划交由生产部门，由生产部门根据产能和库存等情况将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。在实际生产中，生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况，调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。 在生产过程中，公司的质量管理部门按照新版GMP的要求，对各个工艺规程严格把关，建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控，若发现生产过程中存在偏差，则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正，直至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量，避免不合格产品流入后续工序，从而最终影响产成品的质量。 3、销售模式 本公司化学原料药产品和药用辅料产品主要采取直销模式，而化学制剂产品的销售终端为医疗机构，公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式，即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后，将产品销售给区域配送商，通过配送商完成对终端客户的销售和配送，同时公司或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。 （三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、医药行业的发展阶段、周期性特点 医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响，与人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生命和健康息息相关，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》与《中国制造2025》都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之一。从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，我国医疗资源、 医药行业都将保持着稳健高速的增长，发展空间巨大。 随着医疗体制改革等相关政策的相继落地，“提质降费”已成为当下医疗体制改革的主旋律。2020年上半年，《药品注册管理办法》及《药品生产监督管理办法》正式公布、配套文件批量下发，重点解决了药品注册和药品生产监管中的突出问题，将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等明确纳入加快上市注册范围，并对药品生产中的持续合规提出明确要求；第二批国家集采全面落地，第三批国家集采箭在弦上，药品降价成为常态；仿制药质量和疗效一致性评价有序推进，注射剂一致性评价正式开始，将重构仿制药竞争格局，倒逼更多的国内仿制药药企从低端向高端仿制转型；反商业贿赂和医保支付改革的进一步推进，将从源头规范商业行为。 2020年下半年，医改将持续推进，存量品种医保独家谈判、注射剂一致性评价、反商业贿赂、第三批带量采购、药监部门审评审批制度改革等措施，将使得医药企业面临前所未见的挑战和机遇。 2、公司所处行业地位 目前国内仿制药产品品种较多，生产企业众多，竞争较为激烈，公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力，注重业内合作，立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展，在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药和心血管类细分领域均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一；公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一；公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一，苯磺酸左氨氯地平片在国内医院端市场具有较高的市场占有率。 （四）报告期内业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入60,792.83万元，较上年同期减少18.73%；实现营业利润10,976.77万元，较上年同期增长30.64%；实现归属于上市公司股东的净利润8,507.16万元，较上年同期增长30.46%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,494.56万元，较上年同期增长10.12%。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产本期无重大变化 固定资产 固定资产本期无重大变化 无形资产 无形资产本期无重大变化 在建工程 在建工程较期初增加 79.23%，主要系本期在建工程投入增加所致 交易性金融资产 交易性金融资产较期初减少 100%，主要系本期结构性存款到期赎回所致 应收票据 应收票据较期初减少 67.21%，主要系本期应收票据收回减少所致 预付款项 预付款项较期初增加 297.39%，主要系本期预付的原材料货款增加所致 其他应收款 其他应收款较期初减少 77.01%，主要系本期收到应收的减资款所致 存货