2017年黑龙江珍宝岛药业股份有限公司中报

2017 年半年度报告 1 / 112 公司代码：603567 公司简称：珍宝岛 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人方同华、主管会计工作负责人葛秀萍及会计机构负责人（会计主管人员）葛秀萍 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实际承诺,请投 资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营产生实质性影响的特别重大风险。 十、 其他 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 2 / 112 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 3 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 5 第四节 经营情况的讨论与分析 ..................................................................................................... 9 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 15 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 20 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 22 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 22 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 24 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 25 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 112 2017 年半年度报告 3 / 112 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、珍宝岛药业、 虎林公司 指 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 控股股东、虎林创达 指 虎林创达投资有限公司，本公司控股股东 鸡西分公司 指 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司，本公司下属 的分公司 哈珍宝 指 哈尔滨珍宝制药有限公司，本公司全资子公司 文山高田公司 指 文山高田三七种植产业基地有限公司 云南哈珍宝 指 云南哈珍宝三七种植有限公司，本公司孙公司 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，是一套适用 于制药行业的强制性标准，要求企业在药品生产过程中按 照 GMP 要求保证药品质量符合国家标准 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 公司的中文简称 珍宝岛 公司的外文名称 HeiLongJiangZBD Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 ZBD 公司的法定代表人 方同华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 霍光 王震宇 联系地址 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台 一路8号 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台 一路8号 电话 0451-86811969 0451-86811969 传真 0451-87105767 0451-87105767 电子信箱 zbddsh@zbdzy.com zbddsh@zbdzy.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 黑龙江省鸡西市虎林市虎林镇红星街72号 公司注册地址的邮政编码 158400 公司办公地址 黑龙江省哈尔滨市平房区烟台一路8号 公司办公地址的邮政编码 150060 公司网址 http://www.zbdzy.com 电子信箱 zbddsh@zbdzy.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 2017 年半年度报告 4 / 112 网址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 珍宝岛 603567 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上 年同期增减(%) 营业收入 1,164,036,145.73 926,539,181.14 25.63 归属于上市公司股东的净利润 199,522,754.26 208,204,644.94 -4.17 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 150,747,694.18 175,702,651.40 -14.20 经营活动产生的现金流量净额 243,259,689.21 -315,774,581.17 177.04 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 4,347,703,293.06 4,301,238,377.80 1.08 总资产 5,952,483,674.61 6,418,989,445.45 -7.27 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.2350 0.2452 -4.16 稀释每股收益（元／股） 0.2350 0.2452 -4.16 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） 0.1775 0.2069 -14.21 加权平均净资产收益率（%） 4.53 5.07 减少0.54个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） 3.43 4.28 减少0.85个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，经营活动产生的现金流量净额增加主要系收到往来款、收回贷款本金、保证金增 加以及购买原材料支付的现金减少所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 5 / 112 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -1,352,327.00 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助除外 52,602,818.92 委托他人投资或管理资产的损益 5,372,892.42 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 335,183.32 少数股东权益影响额 -14,350.88 所得税影响额 -8,169,156.70 合计 48,775,060.08 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务、产品及其用途情况 公司系研发、生产、销售高端中药制剂产品的现代化制药企业。公司主导产品为国家驰名商 标“珍宝岛”的系列产品。目前已基本形成“以中药为主、化学药为辅；以注射剂为主、其它剂 型为辅；以心脑血管类药品为主、其它类药品为辅”的产品格局。 公司形成了从原材料种植、产品生产到销售完整的产业链，可生产冻干粉针剂、小容量注射 剂、大容量注射剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂等多个剂型及 原料药，产品涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强剂类、护肝类等多个类 别，公司共拥有 44 个品种、62 个药品生产批准文号。其中 27 个品种被列入《国家医保目录》， 12 个品种被列入《国家基本药物目录》，3 个独家生产品种（血栓通胶囊、复方芩兰口服液、灵 芪加口服液）。公司主要产品包括注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液、注射用骨肽等产品。 2017 上半年共申报专利 16 项，其中发明专利 11 项，外观专利 5 项；获得授权专利 6 项，其 中发明专利 5 项，实用新型专利 1 项；截止 2017 年 6 月 30 日，公司有效专利共计 110 项，其中 发明专利 56 项，实用新型专利 2 项，外观设计专利 52 项。 本报告期内，公司所涉及的医药商业、中药材贸易业务仍处于发展初期，公司在报告期内主 营业务仍为医药制造类相关业务。 （二）公司主要经营模式 1．营销模式 医药工业：公司产品主要以网络健全、信誉良好的医药公司商业渠道为依托，销往全国各地 的二级以上大中型医院、乡镇（卫生社区）医院、民营诊所、药店，达到全终端覆盖。同时，公 司拥有专业的学术团队，通过学术会议、广告宣传、学术推广等方式使各级终端人员均能充分认 知公司产品卖点及功能主治，提升了产品品牌知名度，促进了销量整体提升，确保了销售指标高 效完成。 医药商业：在公司总体战略方针指导下，以互利合作为基础，通过招标等形式，与医疗机构 开展合作，获取其药品、耗材、中药材的集中配送权，开展差异化的药品配送业务。 中药材贸易：结合公司原材料自用及采购优势，根据中药材市场行情逐步推进中药材交易业 务。在保证生产所需的前提下提升公司对原料市场的合作深度，扩大业务利润。 2.生产模式 公司生产计划的制定是采取以销定产的模式，并制定成品标准库存，确定合理的成品周转量； 为了保证药品生产质量均一、稳定和可靠，公司严格按照 GMP 要求组织生产，从原料采购、人员 配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；根据国家药 2017 年半年度报告 6 / 112 典及国家标准等，制定了原料、辅料、包装材料、半成品、成品的质量标准或内控指标（高于国 家标准），对生产的各个环节质量控制点全程监控，对关键工序增加自动化控制，减少人为差错， 全方位保障产品的质量。 3.采购模式 医药工业： ①实施集中采购模式 采购范围主要包含中药材、原辅料、包材、设备工程四大类别，建立了对市场价格进行动态 分析的数据平台，通过公司采招网以及第三方采招平台，发布招投标信息，加大了对供应商的绩 效管理能力，对供应商有针对性地管理和整合，建立供应商分级标准及考核评价体系，进行客观 评价，实行差异化管理。 ②双重采购模式 采用中药材集中调研采购方式与合作种植两种模式双重管理，采购高于国家药典标准的中药 材，掌握中药材优质货源，了解中药材成本价格，降低中药材价格行情波动对我公司造成的影响。 如大宗药材三七收购时，我公司在产地设立文山天宝种植有限公司、云南哈珍宝三七种植有限公 司来从事中药材三七的种植，并在各大中药材流通产地市场建立中药材信息网点，掌控中药材的 产量、质量、价格行情数据，减少药材流通环节，缩短药材存储周期，提高药材采购质量的途径 保证公司的原材料供应。 ③战略合作采购模式 与国内外具有技术优势、价格优势及售后服务优秀的一线供应商建立起战略合作体系，通过 建立战略合作的采购模式，达到降低采购成本以及提升产品质量服务的目的，最终提高企业效益 及综合竞争力。 医药商业：由配送医院定期根据临床治疗需要制定药品采购计划，公司根据医院采购计划与 上游商业公司、药品生产企业签约采购。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 （三）行业情况分析 1. 2017 年上半年公司所属领域的行业增长情况 （1）医药工业步入发展新周期。根据国家统计局数据显示，2017 年 1-5 月医药工业实现主 营业务收入 11617 亿元， 同比增长 11.9%。利润总额 1255 亿， 同比增长 15.7%，与 2016 年同期的 收入增速（10.3%）和利润增速（15.2%）相比均有明显提升，且年初至今收入和利润增速存在持 续升高的趋势。 （2）医药商业稳定中趋于集中。根据商务部 7 月公布的药品流通统计分析报告显示，2016 年全国流通企业主营业务收入 13994 亿元，同比增长 11.6%，增速同比上升 0.7 个百分点；利润 总额 322 亿元，同比增长 10.9%，增速同比上升 0.1 个百分点；流通主营收入百强企业总体规模 达到 70.9%，同比上升 2 个百分点，市场集中度进一步提升。 2. 2017 年上半年对公司业绩有重要影响的相关政策 （1）中医药法出台，中药地位空前巩固。7 月 1 日正式实施的《中医药法》，坚持继承和创 新相结合，保持和发挥中医药特色和优势。国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展， 发挥各自优势，促进中西医结合。允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中 药饮片，或者对中药饮片进行再加工。对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配 制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理。同时，明确生产符合国家规定条件的来源于古代 经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料等。公司 在现有优势领域和优势产品的基础上，不断挖掘中药潜力产品，强调产品储备和后续产品梯队建 设，公司发展思路与国家政策走向高度一致。 （2）中医药大健康振兴发展。 2017 年卫计委重点工作内容要点指出，推动中医药振兴发展。 贯彻落实《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》，实施中医临床优势培育工程，推进中 医诊疗模式创新；建设一批中医药健康旅游示范区（基地、项目）。开展“中医中药中国行—— 中医药健康文化推进行动”，支持中医药文化产品开发。公司聚焦大健康领域，中医药特色主业 突出，受益于国家政策的支持，有望进一步加快相关领域发展。 2017 年半年度报告 7 / 112 （3）质量优势提升竞争实力。国家药监局发布《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗 器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》 ， 其中明确列出开展已上市注射剂再评价工作。 公司核心产品具有高质量层次，本次政策出台有利于全行业产品的质量提升，优胜劣汰。 （四）报告期业绩驱动因素 报告期内公司以市场为导向，应对变化、转型变革，结合实际，制定了发展战略规划。公司 围绕整体战略部署，布局上中下游业务，补充产品线，业务现已涵盖中药材种植、药品研发、生 产、销售和配方颗粒等产业。 报告期内业绩驱动的主要因素是本公司通过科室推广会和参与地方学术会议等手段，加强专 业化推广，提高临床品种的覆盖率和市场占有率。 顺应国家对基药市场培育的政策，我公司重视和加强基药市场的维护和开拓，进一步拓展公 司的基药品种在各地区的覆盖率。截止报告期末，已建成全国范围内 30 个省份（含直辖市）的零 售渠道网络，直接合作商业 1192 家，二级以上医疗机构覆盖 6000 余家，基层医疗机构覆盖 35000 余家。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、产品优势 公司目前可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、 糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂等多个剂型，涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫 力增强剂类、护肝类等多个类别，拥有 44 个品种、62 个药品生产批准文号。其中 27 个品种被 列入《国家医保目录》（其中甲类品种 10 个，乙类品种 17 个），12 个品种被列入《国家基本 药物目录》，3 个独家生产品种，公司产品注射用血塞通（冻干）等 4 个品种获得国家中药二级 保护。 公司产品注射用血塞通（冻干）于 2005 年 5 月被国家科学技术部认定为“国家火炬计划重点 项目”，先后获得黑龙江省高新技术产品、国家专利产品、黑龙江省科技进步一等奖、中国专利 优秀奖。公司产品舒血宁注射液、注射用骨肽于 2007 年 12 月被国家科学技术部认定为“国家火 炬计划项目”，2016 年舒血宁注射液获得中国专利金奖和黑龙江省科技进步二等奖。 公司生产的注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液临床优势明显，药理作用明确且应用广泛， 产品技术达到国际先进水平。 2、技术优势 通过实施技术创新、产权保护、高科技标准化等措施，不断提高企业的技术实力和主导产品 的科技含量。企业曾被认定为“国家高新技术企业”、“国家技术创新示范企业”、“黑龙江省 企业技术中心”、“中药制剂重点实验室”、“博士后创新创业实践基地”，设立国家级博士后 科研工作站。 《以药效整体性为导向的数字制药关键技术及在注射用血塞通中的工业应用》项目因首次从 分子水平证明中药多成分、多通路、多靶点的作用机制及开创性地在中药生产全程质量控制中实 施测、管、控融合的数字化技术，荣获 2016 年黑龙江省科技进步一等奖。同时，公司另一主导品 种舒血宁注射液 《基于安全性研究建立舒血宁注射液质量标准控制体系》的项目获得黑龙江省科 技进步二等奖。舒血宁注射液的发明专利（专利号：ZL201110258734.6）获得中国专利金奖；注 射用血塞通的发明专利（专利号：ZL201010003434.9）获得中国专利优秀奖。 公司在生产过程中，创造性地采取连续热回流提取、大孔树脂吸附、微波真空干燥、膜过滤、 提取过程自动化控制、近红外光谱技术、指纹图谱谱系技术、工艺流程数字化等 10 余项国内、国 际先进技术，应用于不同产品研发和生产的不同阶段，提升了产品的技术含量和质量。 设备设施方面，我公司一贯秉承“用一流设备造一流产品”的理念，配有气质联用、超高效 液相、超临界萃取等研究、检验设备；公司内的30多条全自动联动线、20余台冻干机，均出自国 内顶尖品牌，为产品质量的保驾护航提供了有力保证。 3、质量优势 2017 年半年度报告 8 / 112 药品作为特殊商品，其质量至关重要，产品质量控制必须非常严格。公司为每个药品均制定 了高于国家药品标准的公司内部质量控制标准，提高了药品关键检查项目的指标。公司设立了独 立的质量控制中心，下设理化检验室、仪器室、原辅料检验室、药理室、微生物检验室和无菌检 验室等，拥有理化、无菌、药理等检验能力。配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收色 谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪、电感耦合等离子发射质 谱仪、薄层扫描仪等大型设备；配备了洁净检测室，无菌检验室、微生物检验室和培养室，配备 隔离器、生物安全柜、超净工作台、培养箱、集菌仪等。 公司通过研发管理、临床研究、产品中试、新产品试制及质量控制等环节，充分保证了产品 质量的可靠性、稳定性和先进性。公司始终采用GMP管理标准以及严格的质量标准控制药品质量， 从物料到中间产品再到成品均严格把关。公司按照新版GMP要求建立了质量受权人（QP）制度（质 量受权人负责承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注 册要求和质量标准，药品由质量受权人签名批准后方可放行），明确了各级人员的职责，从而保 证药品质量。 把质量建设作为企业生存发展的生命线。公司始终把全面、全员和全过程的质量管理理念作 为企业发展的文化内涵，积极践行“一切为了人民健康”的企业使命。导入卓越绩效管理模式， 与 GMP 质量管理体系融合，开创性建立了基于风险预警防控的多级内控质量标准体系，严把物料 入厂质量关、生产过程质量控制关、产品放行控制关；运用近红外光谱和指纹图谱谱系技术，实 现生产全过程在线精细化控制；嵌入互联网+，建立供应商管理评价系统、提取过程在线监测系统、 网络色谱仪器检测系统。 公司药品生产严格按照 GMP 要求实施，目前所有剂型的生产车间均已通过了 GMP 认证。质量 管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）通过认证并有效运行。 4.研发优势 公司通过不断地探索实践，逐步建立了“自主研发与外协合作、技术引进并重、仿创结合” 的研发模式。通过新产品研发与引进、企业兼并、技术引进与二次创新等措施，多渠道储备新药 品种，多方位拓展科技研发业务。建立“以政策为契机，以市场为导向，以项目为载体，以产业 转化升级为目标”的开放式技术创新运作模式。走“产、学、研”一体化新产品研究与开发之路， 打造集研发、设计、制造和系统集成于一体的创新型企业。 2017 年上半年公司取