2021年上海莱士血液制品股份有限公司中报

上海莱士血液制品股份有限公司 2021 年半年度报告 披露日期：2021 年 08 月 20 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈杰先生、主管会计工作负责人陈杰先生及会计机构负责人(会计主管人员)赵曦女士声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及的公司发展情况是基于当前形势的预计，不构成公司对投资者的实质性承诺，公司可能存在原材料供应风险、血浆成本上升风险、产品潜在的安全性风险、商誉减值风险等，具体内容详见本报告第三节 管理层讨论与分析 之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... ………..1 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理...... 18 第五节 环境和社会责任 ...... 19 第六节 重要事项...... 26 第七节 股份变动及股东情况 ...... 40 第八节 优先股相关情况 ...... 44 第九节 债券相关情况 ...... 45 第十节 财务报告...... 46 备查文件目录 一、载有公司负责人陈杰先生签名的公司2021年半年度报告全文原文； 二、载有公司负责人陈杰先生、主管会计工作负责人陈杰先生、会计机构负责人赵曦女士签名并盖章的财务报表； 三、报告期内在公司指定信息披露报刊《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上公开披露的所有文件的正本及公告的原稿； 四、其他有关资料。 上述文件备置于公司董事会办公室备查。 释义 释义项 指 释义内容 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所/交易所 指 深圳证券交易所 公司/本公司/上海莱士 指 上海莱士血液制品股份有限公司 科瑞天诚 指 科瑞天诚投资控股有限公司 莱士中国 指 RAAS China Limited/莱士中国有限公司 美国莱士 指 RareAntibodyAntigen Supply, Inc./美国稀有抗体抗原供应公司 科瑞金鼎 指 宁波科瑞金鼎投资合伙企业（有限合伙） 同方莱士 指 同方莱士医药产业投资（广东）有限公司 郑州莱士 指 郑州莱士血液制品有限公司（原名：郑州邦和生物药业有限公司，"邦和药业 "），公司全资子公司 沂源莱士 指 沂源县莱士单采血浆有限公司 新疆华建 指 新疆华建恒业股权投资有限公司 同路生物 指 同路生物制药有限公司，公司全资子公司 浙江海康 指 浙江海康生物制品有限责任公司 安徽同路 指 安徽同路医药有限公司 莱士南方 指 莱士南方生物制品有限公司 上海莱士以向特定对象科瑞金鼎、深圳莱士凯吉投资咨询有限公司及谢燕玲 同路项目 指 非公开发行股份的方式，购买其持有同路生物的 89.77%股权；同时，向不超 过 10 名特定投资者非公开发行股票募集配套资金的行为。 重大资产重组/本次交易/本次重组 指 公司发行股份收购 GDS45%股权交易 凯隆盛业 指 深圳市凯隆盛业贸易有限公司 基立福 指 Grifols,S.A. GDS 指 Grifols Diagnostic Solutions Inc. Biotest 指 Biotest Pharma GmbH 基立福国际 指 Grifols International,S.A. 基立福全球 指 Grifols Worldwide Operations Limited 国药监审评中心 指 国家药品监督管理局审评中心 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn 广仁药业 指 湖北广仁药业有限公司 深圳熹丰 指 深圳熹丰佳业投资有限公司 白蛋白 指 人血白蛋白 静丙 指 静注人免疫球蛋白（PH4） 元/万元 指 人民币元/人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 上海莱士 股票代码 002252 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海莱士血液制品股份有限公司 公司的中文简称 上海莱士 公司的外文名称 Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Shanghai RAAS 公司的法定代表人 陈杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘峥 邱宏 联系地址 上海市奉贤区望园路 2009 号 上海市奉贤区望园路 2009 号 电话 021-22130888-217 021-22130888-217 传真 021-37515869 021-37515869 电子信箱 raas@raas-corp.com raas@raas-corp.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2020年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2020年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,755,724,588.09 1,309,311,248.48 34.10% 归属于上市公司股东的净利润（元） 910,429,461.76 696,718,848.23 30.67% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 924,079,257.01 710,338,364.39 30.09% 经营活动产生的现金流量净额（元） 571,392,608.76 547,374,618.81 4.39% 基本每股收益（元/股） 0.135 0.113 19.47% 稀释每股收益（元/股） 0.135 0.113 19.47% 加权平均净资产收益率 3.57% 3.37% 上升 0.20 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 26,535,519,271.28 25,493,798,616.93 4.09% 归属于上市公司股东的净资产（元） 25,736,211,965.32 25,122,780,033.73 2.44% 五、境内外会计准则下会计数据差异 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,899,213.92 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 21,986,258.79 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 -34,366,288.00 债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,566,537.76 减：所得税影响额 -2,204,913.69 少数股东权益影响额（税后） 8,928.05 合计 -13,649,795.25 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常 性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。 （二）公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。 公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、孙公司浙江海康现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种。各公司可生产产品品种及产品数量具体如下： 产品种类 产品名称 上海莱士 郑州莱士 同路生物 浙江海康 白蛋白类 人血白蛋白 √ √ √ √ 免疫球蛋白类 人免疫球蛋白 √ √ √ 静注人免疫球蛋白（pH4） √ √ √ √ 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） √ 乙型肝炎人免疫球蛋白 √ √ √ 冻干静注乙型肝炎免疫球蛋白（pH4） 申报中 破伤风人免疫球蛋白 √ 狂犬病人免疫球蛋白 √ 凝血因子类 人凝血酶原复合物 √ √ 人凝血因子Ⅷ √ √ 冻干人凝血酶 √ 人纤维蛋白原 √ 人纤维蛋白粘合剂 √ 产品数 - 7 4 9 4 公司主要产品用途如下： 1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 5、冻干人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。 6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 7、外用人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。 8、人免疫球蛋白： 150mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 300mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。 10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 （三）经营模式 采购模式：公司主要原料为健康人血浆，采用后向一体化战略的采购模式。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，保障了原料的稳定供应。 生产模式：公司具备完善的生产管理体系，从人、机、料、法、环等各方面进行精细化管理，可有效控制产品质量和生产成本。公司依据年度销售计划和年度采浆计划双轨驱动确定年度生产计划，并根据动态滚动的销售计划、采浆计划及时进行调整。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统，原辅料在投入使用前均进行抽样检验，检验使用后方可投入使用，生产过程中还会对关键质量属性和关键工艺参数等进行监测和监控，确保可持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。 经销模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，结合公司多产地、多品牌、多产品、多品规的情况，采取委托经销商销售模式、面向终端医疗机构的直营学术推广销售模式、委托合同销售组织 （CSO）学术推广模式以及CDC/政府采购模式等多种业务模式并行的方式，对不同产品进行精细化管理，以满足客户需求为导向，在超额达成公司既定销售目标的同时，不断优化营销体系和客户管理系统建设，尤其是建立与各治疗领域关键意见领袖的稳固合作关系，引领血液制品学术发展方向，推动血液制品临床合理应用水平，促进市场健康发展。 （四）主要业绩驱动因素 本报告期公司业绩驱动因素未发生重要变化，详见公司2020年度报告。 二、核心竞争力分析 公司自成立以来专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过 30 余年的积淀形成了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面： （一）国内行业领先的整体规模 公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州 4 个血液制品生产基地，拥有单采血浆站 41 家（含分站 1 家），采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11 个省（自治区），浆站数量、遍布区域行业领先；产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计 11 个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。 （二）与时俱进的质量管理 1998 年 11 月，公司首批通过血液制品企业 GMP 认证，成为国内血液制品行业内首家通过 ISO9001:2000 质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FDA）规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的病毒灭活和病毒检测方法（核酸扩增法）的公司，最