2023年上海莱士血液制品股份有限公司年报

上海莱士血液制品股份有限公司 2023 年年度报告 披露日期：2024 年 04 月 29 日 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Jun Xu（徐俊）先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生及会计机构负责人 （会计主管人员）赵曦女士声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本次会议应出席董事 9 名，亲自出席会议董事 8 名。董事 Tomás Dagá Gelabert 先生因 重要事务未能亲自出席本次会议，委托董事 David Ian Bell 先生出席并行使表决权。 本报告所涉及的公司发展情况是基于当前形势的预计，不构成公司对投资者的实质性承诺，公司可能存在原材料供应风险、血浆成本上升风险、产品潜在的安全性风险、商誉减值风险等，具体内容详见本报告第三节 管理层讨论与分析 之“十一、公司未来发展的展望”之 “（三）风险分析”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以分红派息股权登记日总股本（扣除公司回购专用证券账户持有公司股票）为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.30 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义............1 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析........…10 第四节 公司治理........42 第五节 环境和社会责任........61 第六节 重要事项........800 第七节 股份变动及股东情况........98 第八节 优先股相关情况......107 第九节 债券相关情况......108 第十节 财务报告......109 备查文件目录 一、载有公司负责人 Jun Xu（徐俊）先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生、会计机构 负责人（会计主管人员）赵曦女士签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在公司指定信息披露报刊《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和指定信息披露网站巨潮资讯网上公开披露的所有文件的正本及公告的原稿； 四、其他有关资料。 上述文件备至于公司董事会办公室备查。 释义 释义项 释义内容 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所/交易所 指 深圳证券交易所 公司/本公司/上海莱士 指 上海莱士血液制品股份有限公司 莱士中国 指 RAAS China Limited/莱士中国有限公司 美国莱士 指 Rare Antibody Antigen Supply, Inc./美国稀有抗体抗原供应公司 科瑞集团 指 科瑞集团有限公司 科瑞天诚 指 科瑞天诚投资控股有限公司 内蒙古巴林左旗浆站 指 巴林左旗同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 广东怀集浆站 指 怀集县同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 浙江龙游浆站 指 龙游县同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 郑州莱士 指 郑州莱士血液制品有限公司（原名：郑州邦和生物药业有限公司，"邦和药业"），公司全 资子公司 同路生物 指 同路生物制药有限公司，公司全资子公司 广西莱士/广西冠峰 指 广西莱士生物制药有限公司（原名：广西冠峰生物制品有限公司） 浙江海康 指 浙江海康生物制品有限责任公司 同路医药 指 安徽同路医药有限公司 指 上海莱士以向特定对象宁波科瑞金鼎投资合伙企业 (有限合伙)、深圳莱士凯吉投资咨询有 同路项目 限公司及谢燕玲非公开发行股份的方式，购买其持有同路生物的 89.77%股权；同时，向 不超过 10名特定投资者非公开发行股票募集配套资金的行为 基立福 指 Grifols,S.A. GDS 指 Grifols Diagnostic Solutions Inc. 基立福全球 指 Grifols Worldwide Operations Limited 基立福上海 指 基立福医药科技（上海）有限公司 基立福工程 指 Grifols Engineering, S.A 万丰奥威 指 浙江万丰奥威汽轮股份有限公司，证券代码：002085 同方莱士 指 同方莱士医药产业投资（广东）有限公司 中信银行 指 中信银行股份有限公司 中信证券 指 中信证券股份有限公司 中国华融 指 中国华融资产管理股份有限公司，现更名为“中国中信金融资产管理股份有限公司” 海盈康 指 海盈康（青岛）医疗科技有限公司 Tommy 指 Tommy Trong Hoang David 指 David Ian Bell Binh 指 Binh Hoang Tomás 指 Tomás Dagá Gelabert 白蛋白 指 人血白蛋白 静丙 指 静注人免疫球蛋白（pH4） 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn 深圳熹丰 指 深圳市熹丰佳业投资有限公司 广仁药业 指 湖北广仁药业有限公司 凯隆盛业 指 深圳凯隆盛业贸易有限公司 元/万元 指 人民币元/人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 上海莱士 股票代码 002252 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海莱士血液制品股份有限公司 公司的中文简称 上海莱士 公司的外文名称（如有） Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Shanghai RAAS 注册地址 上海市奉贤区望园路 2009 号 注册地址的邮政编码 201401 公司注册地址历史变更情况 公司成立注册地址为上海市闵行区北斗路 55 号，2014 年 4 月公司注册地址变 更为上海市奉贤区望园路 2009 号 办公地址 上海市奉贤区望园路 2009 号 办公地址的邮政编码 201401 公司网址 www.raas-corp.com 电子信箱 raas@raas-corp.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘峥 邱宏 联系地址 上海市奉贤区望园路 2009 号 上海市奉贤区望园路 2009 号 电话 021-22130888-217 021-22130888-217 传真 021-37515869 021-37515869 电子信箱 raas@raas-corp.com raas@raas-corp.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（www.szse.cn） 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》以 公司披露年度报告的媒体名称及网址 及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况 统一社会信用代码 913100006072419512 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 2008 年 8 月上市至 2021 年 8 月 22 日，公司控股股东为科瑞天诚 历次控股股东的变更情况（如有） 及莱士中国。2021 年 8 月 23 日，公司变更为无控股股东、无实 际控制人状态。详见公司于 2021年 9月 9日披露的《关于公司控 制权发生变更的提示性公告》（公告编号：2021-047）。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1号东方广场东 2 座办公楼 8 层 签字会计师姓名 黎志贤、杨瑾璐 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用  不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用  不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是  否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021年 营业收入（元） 7,963,958,567.30 6,567,198,581.04 21.27% 4,287,726,749.67 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,779,476,930.19 1,880,090,066.90 -5.35% 1,294,510,050.46 归属于上市公司股东的扣除非经常性 1,815,492,380.97 1,826,062,740.20 -0.58% 1,368,820,159.04 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,277,884,082.33 1,725,596,063.70 32.01% 1,294,013,219.19 基本每股收益（元/股） 0.27 0.28 -3.57% 0.19 稀释每股收益（元/股） 0.27 0.28 -3.57% 0.19 加权平均净资产收益率 6.06% 6.87% 减少 0.81 个百分点 5.08% 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021年末 总资产（元） 31,928,453,993.18 30,457,959,495.12 4.83% 27,236,582,048.82 归属于上市公司股东的净资产（元） 29,633,949,195.13 28,818,712,462.60 2.83% 25,902,445,517.58 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公 司持续经营能力存在不确定性 □ 是  否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是  否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用  不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用  不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明  适用 □ 不适用 2023 年 8 月，GDS 与其关联方 Grifols Shared Services NorthAmerica, Inc.,（“GSSNA”）签订转让协 议，约定将 GSSNA与 Novillux 签订的与单分子计数技术（Single Molecule Counting 或 "SMC 技术"）相关 的技术许可协议的所有权利和义务，以 2.02 亿美元转让给 GDS。GSSNA 为 Grifols, S.A. 的全资子公司。 GDS评估团队采用收益法对SMC技术的价值进行评估，结合SMC技术未来预期产生的现金流的净现值，估值 2.02 亿美元作为定价依据。在国际会计准则下，GDS 依据所支付的成本确认为无形资产。根据监管规则适用指引——会计类第 4号指引，外购研发项目并后续用于自行研发的相关支出，其会计处理应遵守企业内部自行研发支出的资本化政策。根据本集团内部自行研发支出的资本化政策，SMC 项目未达到资 本化时点，本集团将 GDS 采购 SMC 技术的相关支出 2.02 亿美元（合计人民币 1,425,271,600.00 元）扣除 递延所得税费用影响后的净额人民币 1,080,830,963.31 元计入损益。因此统一会计政策对股东权益和净利润影响为人民币 1,080,830,963.31 元。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,063,038,679.08 1,837,587,115.97 2,034,744,817.97 2,028,587,954.28 归属于上市公司股东的净利润 718,568,079.44 520,431,365.19 548,605,548.04 -8,128,062.48 归属于上市公司股东的扣除非经常性 708,355,957.39 492,811,765.17 603,604,791.17 10,719,867.24 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,070,515,512.59 362,928,709.43 507,007,602.30 337,432,258.01 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是  否 九、非经常性损益项目及金额  适用 □ 不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -12,493.00 227,188.92 -1,352,675.49 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 16,082,004.62 16,022,088.65 29,124,422.98 的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融 -36,364,328.00 18,381,968.00 -38,761,976.00 资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -21,238,686.82 -5,380,779.99 -15,537,746.64 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 29,413,493.98 -60,070,659.16 减：所得税影响额 -5,551,083.52 4,526,854.74 -12,361,084.89 少数股东权益影响额（税后） 33,031.10 109,778.12 72,559.16 合计 -36,015,450.78 54,027,326.70 -74,310,108.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况  适用 □ 不适用 去年同期按持股比例分享的联营企业的非经常性损益为 29,413,493.98 元。 根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益 (2023 修订) 》，本集团 2022 年度作为非经常性损益列报的生产线洗灌封技术升级和配套项目改造等项目中人民币 6,127,031.37元会被界定为经常性损益，使得 2022 年度非经常性损益的小计金额减少人民币 6,127,031.37 元，扣除所得税影响和少数股东权益影响后的 2022 年度非经常性损益的合计金额减少人民币 5,208,596.41 元。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2023年，医保改革不断深化和调整，行业在挑战中展现出较好的韧性和活力，医药市场机遇与挑战并存。报告期内，血液制品市场需求显著提高，人血白蛋白市场及静注人免疫球蛋白市场增速明显。其他凝血因子类产品市场保持稳定增长。2023版国家医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物这两类产品的医保适应症限制，促进了这两类产品的临床应用。伴随重组凝血因子Ⅷ产品进入市场，凝血因子Ⅷ市场竞争将进一步加大。报告期内，原料血浆增长较好，血液制品供需总体维持平衡状态。鉴于血液制品在近年的重大特定疾病救治中的广泛应用，社会大众与医疗机构对血液制品，特别是免疫球蛋白类血液制品的关注度显著提升，随着整体市场需求的增长，血液制品行业将开启新的发展周期。未来，血液制品供应能力强，品种全，营销能力强的血液制品企业将更具竞争力。 （一）行业现状 1、行业准入门槛高，监管严格 血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家自2001年5月起没有批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制，对药品生产（包括血液制品生产）实行许可制度，只有通过包括GMP合规性等法规符合性检查的企业，才能获颁“药品生产许可证”，进行生产。目前国内正常经营的血液制品企业不足30家，行业进入壁垒高。 鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品行业实行全方位高度监管，包括献浆员户籍、年龄、采浆频率、单次采浆量；新浆站设立审批；血浆检疫期管理；产品批签发；药品质量受权人制度等，从原料血浆采集到血液制品生产销售各环节实行全链条、全流程监管。 2、原料血浆仍是影响供需的主要因素，短期内难以有效缓解 据有关研究数据显示，2023年我国在采单采血浆站数量300余家，全年国内总体采浆量突破12,