2024年上海莱士血液制品股份有限公司中报

上海莱士血液制品股份有限公司 2024 年半年度报告 披露日期：2024 年 08 月 28 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Jun Xu（徐俊）先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生及会计机构负责人(会计主管人员) 赵曦女士声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及的公司发展情况是基于当前形势的预计，不构成公司对投资者的实质性承诺，公司可能存在原材料供应风险、血浆成本上升风险、产品潜在的安全性风险、商誉减值风险等，具体内容详见本报告“ 第三节 管理层讨论与分析 ”之“ 十、公司面临的风险和应对措施 ”部分描述了公司未来经营中可能面临的风险以及应对措施，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配方案为：以分红派息股权登记日总股本（扣除公司回购专用证券账户持有公司股票）为基数，向全体股东每10股派发现金红利 0.37 元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......1 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......24 第五节 环境和社会责任......28 第六节 重要事项......47 第七节 股份变动及股东情况......57 第八节 优先股相关情况......62 第九节 债券相关情况......63 第十节 财务报告......64 备查文件目录 一、载有法定代表人Jun Xu（徐俊）先生签名的公司2024年半年度报告全文原文； 二、载有公司负责人Jun Xu（徐俊）先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生、会计机构 负责人赵曦女士签名并盖章的财务报表； 三、报告期内在公司指定信息披露报刊《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和指定信息披露网站巨潮资讯网上公开披露的所有文件的正本及公告的原稿； 四、其他有关资料。 上述文件备至于公司董事会办公室备查。 释义 释义项 释义内容 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所/交易所 指 深圳证券交易所 公司/本公司/上海莱士 指 上海莱士血液制品股份有限公司 海尔集团 指 海尔集团公司（2024年 7月 30日成为公司实际控制人） 海盈康 指 海盈康（青岛）医疗科技有限公司（2024年 7月 30日成为公司控股股东） 莱士中国 指 RAAS China Limited/莱士中国有限公司 美国莱士 指 RareAntibodyAntigen Supply, Inc./美国稀有抗体抗原供应公司 内蒙古巴林左旗浆站 指 巴林左旗同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 广东怀集浆站 指 怀集县同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 浙江龙游浆站 指 龙游县同路单采血浆有限公司，同路生物全资子公司 郑州莱士 指 郑州莱士血液制品有限公司（原名：郑州邦和生物药业有限公司，"邦和药业"），公 司全资子公司 同路生物 指 同路生物制药有限公司，公司全资子公司 广西莱士 指 广西莱士生物制药有限公司（原名：广西冠峰生物制品有限公司） 浙江海康 指 浙江海康生物制品有限责任公司 同路医药 指 安徽同路医药有限公司 上海莱士以向特定对象宁波科瑞金鼎投资合伙企业 (有限合伙)、深圳莱士凯吉投资 同路项目 指 咨询有限公司及谢燕玲非公开发行股份的方式，购买其持有同路生物的 89.77%股 权；同时，向不超过 10名特定投资者非公开发行股票募集配套资金的行为 基立福 指 Grifols,S.A. GDS 指 Grifols Diagnostic Solutions Inc. 基立福全球 指 Grifols Worldwide Operations Limited 基立福上海 指 基立福医药科技（上海）有限公司 万丰奥威 指 浙江万丰奥威汽轮股份有限公司，证券代码：002085 中信银行 指 中信银行股份有限公司 中信证券 指 中信证券股份有限公司 白蛋白 指 人血白蛋白 静丙 指 静注人免疫球蛋白（pH4） 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn 深圳熹丰 指 深圳市熹丰佳业投资有限公司 广仁药业 指 湖北广仁药业有限公司 凯隆盛业 指 深圳凯隆盛业贸易有限公司 元/万元 指 人民币元/人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 上海莱士 股票代码 002252 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海莱士血液制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 上海莱士 公司的外文名称（如有） Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Shanghai RAAS 公司的法定代表人 Jun Xu（徐俊） 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘峥 邱宏 联系地址 上海市奉贤区望园路 2009号 上海市奉贤区望园路 2009号 电话 021-22130888-217 021-22130888-217 传真 021-37515869 021-37515869 电子信箱 raas@raas-corp.com raas@raas-corp.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □ 适用  不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用  不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变 化，具体可参见 2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用  不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是  否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 4,252,338,864.23 3,900,625,795.05 9.02% 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,240,798,423.17 1,238,999,444.63 0.15% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 1,128,729,566.55 1,201,167,722.56 -6.03% 的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -47,549,432.62 1,433,444,222.02 -103.32% 基本每股收益（元/股） 0.187 0.184 1.63% 稀释每股收益（元/股） 0.187 0.184 1.63% 加权平均净资产收益率 4.10% 4.17% 下降 0.07个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 32,372,700,012.22 31,928,453,993.18 1.39% 归属于上市公司股东的净资产（元） 30,746,632,018.70 29,633,949,195.13 3.75% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用  不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用  不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明  适用 □ 不适用 2023年8月，GDS与其关联方GrifolsSharedServicesNorthAmerica,Inc.,（“GSSNA”）签订转让协议， 约定将 GSSNA 与 Novillux 签订的与单分子计数技术（Single Molecule Counting 或"SMC 技术"）相关的技 术许可协议的所有权利和义务，以2.02亿美元转让给GDS。GSSNA为Grifols,S.A.的全资子公司。GDS评估团队采用收益法对 SMC 技术的价值进行评估，结合 SMC 技术未来预期产生的现金流的净现值，估值2.02 亿美元作为定价依据。在国际会计准则下，GDS 依据所支付的成本确认为无形资产。根据监管规则适用指引——会计类第 4号指引，外购研发项目并后续用于自行研发的相关支出，其会计处理应遵守企业内部自行研发支出的资本化政策。根据本集团内部自行研发支出的资本化政策，SMC 项目未达到资本化 时点，本集团于 2023年将 GDS采购 SMC技术的相关支出 2.02亿美元（合计人民币 1,425,271,600.00元） 扣除递延所得税费用影响后的净额人民币 1,080,830,963.31 元计入损益。本集团于 2024 年转回与 SMC 技 术相关的递延所得税资产，确认递延所得税费用人民币 11,964,123.33 元。因此统一会计政策对股东权益和净利润影响为人民币 5,383,855.50元。 六、非经常性损益项目及金额  适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,163,781.37 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 33,333,050.28 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 178,918,094.99 债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -79,261,985.45 减：所得税影响额 19,709,506.74 少数股东权益影响额（税后） 47,015.09 合计 112,068,856.62 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用  不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 □不适用 根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益(2023修订)》，本集团 2023年上半年作为非经常性损益列报的生产线洗灌封技术升级和配套项目改造等项目中人民币 3,438,367.02 元会被界定为经常性损益，使得 2023 年上半年非经常性损益的小计金额减少人民币 3,438,367.02 元，扣除所得税影响和少数股东权益影响后的2023年上半年非经常性损益的合计金额减少人民币2,922,921.84元。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。 此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及 GDS 授权，作为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。 （二）公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。 公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、广西莱士、孙公司浙江海康可生产产品品种及产品数量具体如下： 产品种类 产品名称 上海莱士 郑州莱士 同路生物 浙江海康 广西莱士 白蛋白类 人血白蛋白 √ √ √ √ √ 免疫球蛋白类 人免疫球蛋白 √ √ √ √ 静注人免疫球蛋白（pH4） √ √ √ √ √ 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） √ 乙型肝炎人免疫球蛋白 √ √ √ 破伤风人免疫球蛋白 √ 狂犬病人免疫球蛋白 √ 凝血因子类 人凝血酶原复合物 √ √ 人凝血因子Ⅷ √ √ 人凝血酶 √ 人纤维蛋白原 √ 人纤维蛋白粘合剂 √ 产品数 - 7 4 9 4 3 公司主要产品用途如下： 1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素 K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。 6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。 8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于 1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。 10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 （三）经营模式 采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用物料的稳定供应。 生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理，包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括生产过程控制系统（PCS7）、实验室信息管理系统（LIMS）、称量系统（WBS）、仓储系统（WMS）等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。 物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品 销售模式：公司根据不同血液制品产品