2017年浙江京新药业股份有限公司中报

浙江京新药业股份有限公司 2017年半年度报告 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管人员)竺晓霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司2017年半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不 构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析......13 第五节 重要事项......24 第六节 股份变动及股东情况......35 第七节 优先股相关情况......39 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......40 第九节 公司债相关情况......41 第十节 财务报告......42 第十一节 备查文件目录......124 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、京新药业 指 浙江京新药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期 指 2017年1-6月的会计期间 《公司章程》 指 浙江京新药业股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 京新药业 股票代码 002020 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江京新药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 京新药业 公司的外文名称（如有） ZhejiangJingxinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） JINGXIN 公司的法定代表人 吕钢 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金志平（暂代） 张波 联系地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 电话 0575－86176531 传真 0575－86096898 电子信箱 stock@jingxinpharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 998,563,934.08 892,059,976.06 11.94% 归属于上市公司股东的净利润（元） 169,994,950.67 138,312,611.98 22.91% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 153,870,360.10 127,500,516.75 20.68% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 166,084,129.47 79,962,929.16 107.70% 基本每股收益（元/股） 0.2660 0.2164 22.92% 稀释每股收益（元/股） 0.2660 0.2164 22.92% 加权平均净资产收益率 6.89% 6.07% 增加0.82个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,405,864,594.96 3,290,625,699.18 3.50% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,487,104,309.11 2,381,007,672.23 4.46% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -6,384,491.94 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补 4,918,891.49 助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 12,757,498.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 8,232,394.87 减：所得税影响额 3,285,476.07 少数股东权益影响额（税后） 114,226.44 合计 16,124,590.57 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 1、成品药业务 公司成品药包括化学药、传统中药和生物制剂，产品的治疗领域主要集中在心脑血管、消化道和精神神经类。公司在心脑血管药物的调血脂领域已经取得了市场领先地位，主要产品瑞舒伐他汀钙片在国内同类产品中占较大市场份额，一致性评价在积极快速推进之中。匹伐他汀钙分散片为独家剂型产品、已进入2017版国家医保目录，加之其更低剂量和更高的安全性，有望迎来快速增长。辛伐他汀片持续出口英国市场，提升了“京新”品牌的市场影响力和国际市场的发展潜力。在消化系统制剂上，近年来重点推广的中药康复新液和生物制剂地衣芽孢杆菌活菌胶囊，疗效确切，市场容量不断扩大，而且竞争厂家较少，市场影响力在逐步提升。精神神经药物盐酸舍曲林是国产抗抑郁治疗首选，对抑郁焦虑疗效显着，市场增长明显加快，独家专利新药EVT201项目临床研究顺利进行，研发管线上后续品种丰富涵盖治疗失眠、精神分裂、帕金森病、老年痴呆等。 2、原料药业务 公司原料药主要为左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等喹诺酮类原料药，其中左氧氟沙星已占据市场领先位置，产品远销欧美海外市场，同时生产辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林等特色原料药，保障制剂配套业务，为制剂业务发展提供稳定的原料来源，形成原料、制剂的一体化发展。 3、医疗器械业务 2015年，公司以6.93亿元收购了深圳市巨烽显示科技有限公司90%股权，布局医疗器械领域。巨烽显示是一家主要从事医用显示器研发、生产与销售的高科技公司，主要包括临床显示器、诊断显示器、会诊显示中心、内窥手术显示器、超声显示器五大类，并为客户量身打造，提供系统解决方案，包括医院信息化影像解决方案、数字化手术影像解决方案、综合会诊影像解决方案和定制化解决方案。 公司以“做强药品主业，发展医疗器械”为战略方向，重点围绕精神神经、心血管和消化领域的健康需求进行布局，提高研发产品的市场价值，提升市场营销力，现已发展成为中国医药工业和中国化学制药百强企业。公司还将充分依靠研发创新、市场拓展、产业布局、人才集聚以及投融资策略，不断提升核心竞争力，实现公司跨越式发展，致力于成为一家以社会责任为己任、实现股东利益为根本，客户满意度高、员工自豪感强，兼具较强盈利能力和创新意识的现代化医药龙头企业。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资期末比年初增加274.19万元，增长2.4%，主要是2017年5月对美国Pharmula公司增 资50万美元。 固定资产 固定资产期末比年初增加4726.86万元，增长7.70%，主要是房屋与建筑物增加所致。 无形资产 无形资产期末比年初减少843.91万元，下降4.84%，主要是无形资产摊销所致。 在建工程 在建工程期末比年初减少1769.27万元，下降19.35%，主要是项目完工结转到固定资产所致。 应收票据 期末数比年初减少2229.32万元，下降34.17%，主要是用应收票据支付货款增加所致。 应收利息 应收利息期末增加1027.08万元，增长299.75%，主要系银行理财产品利息增加所致。 可供出售金融资产期末比年初增加6171.4万元，增长37.34%，主要是2017年6月，以自有资金500 可供出售金融资产 万美元投资以色列PharmaTwoBLtd.,取得4.59%的股权；于2017年5月，以自有资金400万美元 投资以色列PerflowMedicalLtd.,取得Perflow14%的股权。 其他非流动资产 期末比年初减少472.20万元，下降49.97%，主要系预付工程设备款减少。 2、主要境外资产情况 √适用□不适用 保障资产 境外资产占 是否存在重 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 安全性的 收益状况 公司净资产 大减值风险 控制措施 的比重 Pharmula 9,209,890.4 -705,904. LaboratoriesInc股股权投资 9 美国 研发咨询否 32 0.36%否 权 SEPSPHARMALIMITED股权投资 1,503,592.5 英国 研发咨询否 0.06%否 股权 7 SurpathMedical 股权投资 -2,206,152. 德国 研发咨询否 -2,576,77 -0.09%否 GmbH股权 91 0.29 Mapi-PharmaLtd.优股权投资 65,276,000. 以色列 研发咨询否 2.58%否 先股 00 PharmaTwoBLtd. 股权投资 34,478,000. 以色列 研发咨询否 1.36%否 优先股 00 PerflowMedical 股权投资 27,236,000. 以色列 研发咨询否 1.08%否 Ltd.优先股 00 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、丰富的产品结构和完整的产业链优势 （1）丰富的产品结构 公司目前产品品种丰富、结构合理、层次分明。瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌、盐酸舍曲林等核心制剂品种持续快速增长，在细分市场中排名前列，且国内生产厂商较少，竞争环境良好。匹伐他汀钙、左乙拉西坦等新品种近年来陆续上市，销量不断扩大，有望逐步发展成为新的主力品种。公司在研产品储备丰富，涵盖治疗失眠、精神分裂、帕金森、老年痴呆等。公司已构建涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统和抗感染四大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局，有利于公司业务开拓和持续发展。 （2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。2015年12月，公司通过收购巨烽显示成功切入医疗器械领域，业务范围由单一的药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间。完整的产业链布局使公司具备产业一体化发展的优势，进一步提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。 2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势 （1）雄厚的研发实力 公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家级企业技术中心，设有国家级博士后科研工作站、省级院士专家工作站、省级企业研究院、省级高新技术企业重点研发中心等，在美国宾夕法尼亚州建有制剂实验室，并和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等国内着名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 2017年上半年，公司新获“制备高纯度帕利哌酮Ⅱ晶型的方法”、“辛伐他汀的制备方法”等7项发明专利的授权，已拥有发明专利54项，其中2项为美国专利，体现了公司较强的研发实力和创新能力。 （2）专业的研发团队 经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、生物工程、中药制药等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。 3、产品质量优势和完善的质量管理体系 （1）产品质量优势 公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬计划项目”。 （2）完善的质量管理体系 在质量管理方面，公司已建立完善的质量管理体系，药品从原料进厂、制造、检验到销售全过程严格按照国家法定标准执行，产品生产线均通过国家药监局GMP认证。为确保药品质量和用药安全，公司内部还制定了高于国家标准的企业质量控制标准，对厂房设施、质量体系、文件管理、验证管理、机构人员、生产管理、设备管理等各方面进行严格管理。目前公司质量管理体系已达到国际先进水平，继2006年首次通过欧盟（德国）GMP认证后，已连续四次通过欧盟（德国）GMP复认证，成为国内目前为数不多的通过欧盟GMP认证的内资企业之一。 4、品牌和营销网络优势 公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。完善的营销网络有助于公司产品的顺利推广，也可以使公司更敏锐的把握市场需求的变化，有针对性的对原有产品实施技术改进、开发新产品，以提升公司的持续发展能力。 公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚、南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。 5、管理层优势 稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。公司的核心管理团队从事医药生产和销售相关行业的管理工作平均时间达10年以上，在对于公司业务至关重要的业务运营和财务管理领域拥有丰富的经验，熟悉市场经济规则和现代管理理念；对行业的发展现状和动态把握精准，专业优势明显。 同时，公司管理层具有丰富的收购和整合经验，成功并购康复新液、地衣芽孢杆菌等产品并培育成为公司核心品种。 长期以来，公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健，强调长期可持续发展、注重核心竞争力的提升。 在日常生产经营中，公司的核心管理团队鼓励创新、注重成本控制，并积极推进对工艺、产品的改良和创新，有效地提高了公司的持续经营能力。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的腾飞发展。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2017年，公司以“做强药品主业，发展医疗器械”为战略方向，重点围绕精神神经、心血管和消化领域的健康需求进行布局，提高研发产品的市场价值，提升市场营销力，加强集团运营、信息化、人力资源和文化管理建设，提高竞争意识，鼓励改革创新，实现公司协同、规范、快速发展。在全体干部员工的共同努力下，公司上半年实现销售收入9.98亿元，同比增长12%；实现净利润1.7亿元，同比增长23%；各项业务有序推进，并取得了一定成绩。 第一、成品药业务：围绕“创新模式、激发活力”的管理思路，持续推进核心大品种培育和营销力提升，努力实现做大成品药战略。制定康复新、京常乐大产品战略规划，明确市场推广策略；积极完成福建、广东等省地市区的招标及医联体的二次议价，确保重点产品、重点区域的中标；2017