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【ChiCTR2500105844】经Laennec入路行腹腔镜胆囊完整切除治疗胆囊占位性病变的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

经Laennec入路行腹腔镜胆囊完整切除治疗胆囊占位性病变的前瞻性临床研究

试验专业题目

经Laennec入路行腹腔镜胆囊完整切除治疗胆囊占位性病变的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索 Laennec 入路完整切除胆囊及 Calot 氏淋巴结治疗可疑胆囊癌的安全性、技术可行性及短期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SAS 9.4生成随机分组表，并制作相应按顺序编号、不透光、密封的随机分组卡，由研究者授权的相关人员保管、并执行分配过程。

盲法

对患者单盲，对研究人员不设盲

试验项目经费来源

鼓楼医院临床研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断胆囊癌患者（cT1和cT2b）；

排除标准

T2a和T3-T4胆囊癌；淋巴结转移患者（N1-2）；不宜或不能耐受腔镜手术者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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