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【ChiCTR2400089156】复方利多卡因乳膏局部麻醉联合手机视听干预对包皮环切术的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089156

试验状态

尚未开始

药物名称

复方利多卡因乳膏

药物类型

化药

规范名称

利丙双卡因乳膏

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

包茎

试验通俗题目

复方利多卡因乳膏局部麻醉联合手机视听干预对包皮环切术的效果研究

试验专业题目

复方利多卡因乳膏局部麻醉联合手机视听干预对包皮环切术的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的探讨复合利多卡因乳膏局部麻醉联合手机视听模式在小儿包皮环切术中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

由于各种原因需要进行包皮环切的包茎患儿。；

排除标准

1. 包皮过长的患儿;2. 阴茎发育异常(阴茎弯曲、隐匿、阴茎旋转等);3. 对本研究中使用的药物过敏的患儿;4. 包皮龟头炎;5. 认知和听觉障碍;6. 凝血功能障碍患者;8. 不能接受局部麻醉的儿童;9. 不能接受随访或失去随访的儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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