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【ChiCTR2500110815】肌营养不良患者心脏受累情况的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌营养不良

试验通俗题目

肌营养不良患者心脏受累情况的回顾性队列研究

试验专业题目

肌营养不良患者心脏受累情况的回顾性队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1. 比较心脏受累组与非受累组的临床结局(如心功能恶化、心力衰竭、死亡等); 2. 分析心脏受累的独立危险因素(如基因型、年龄、基线肌力、血清标志物等); 次要目的: 1. 描述心脏受累的临床特征(如左心室射血分数下降、心律失常、心肌纤维化等); 2. 探索心脏受累与呼吸功能、运动功能的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肌营养不良临床诊断标准(基因检测确诊或典型临床表现+肌活检/肌电图支持); 2.年龄>=5 岁(根据研究需求调整); 3.具有至少 1 次完整的心脏评估记录(超声心动图、心电图或心脏 MRI); 4.随访时间>=1 年(确保结局数据可获取)。;

排除标准

1.合并其他原发性心脏病(如先天性心脏病、冠心病); 2.数据严重缺失(如无基线心脏评估或关键临床指标)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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