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【CTR20251313】40岁及以上人群接种带状疱疹减毒活疫苗免疫原性及安全性的Ⅳ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20251313

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

带状疱疹减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

带状疱疹减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

40岁及以上人群接种带状疱疹减毒活疫苗免疫原性及安全性的Ⅳ期临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价40岁及以上人群接种带状疱疹减毒活疫苗免疫原性及安全性的Ⅳ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价接种带状疱疹减毒活疫苗42天后的免疫原性。 评价接种带状疱疹减毒活疫苗的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄≥40周岁；

排除标准

1.1）因某些疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制者。免疫缺陷或免疫抑制的原因可能包括但不限于原发性或后天性免疫缺陷状态，如艾滋病或其它病毒感染引起免疫缺陷的疾病；白血病、淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤；正在接受免疫抑制治疗；因罹患肿瘤正在接受放疗/化疗；

2.禁用于对本品所含任何一种组分有过敏反应史者；

3.正处于急性感染、慢性感染急性期者应推迟接种本品；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

010080

联系人通讯地址
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