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  • 每半年给药一次！创新抗体即将进入3期试验；PD-1抑制剂再获FDA与EMA批准……
    临床研究
    每半年给药一次！创新抗体即将进入3期试验；PD-1抑制剂再获FDA与EMA批准……
    百时美施贵宝PD-1抑制剂再获FDA与EMA批准。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）近日宣布，其 PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）在美国和欧盟分别获得针对经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）两项新适应症批准 。 FDA批准Opdivo联合多柔比星、长春碱及达卡巴嗪（AVD）方案，用于治疗既往未经治疗的III期或IV期成人及12岁及以上青少年cHL患者。
    医学新视点
    2026-03-26
    PD1 百时美施贵宝 PD-1
  • 小干扰RNA药物基于非临床研究进行首次人体试验起始剂量设计的考虑
    临床研究
    小干扰RNA药物基于非临床研究进行首次人体试验起始剂量设计的考虑
    小干扰RNA药物基于非临床研究进行首次人体试验起始剂量设计的考虑。 siRNA药物首次人体（FIH）试验是临床转化研究的关键环节，合理确定起始剂量对保障受试者安全和临床试验顺利推进至关重要。 非临床研究在FIH试验剂量设计中起重要作用。
    凡默谷
    2026-03-26
    小干扰RNA药物
  • 普瑞金再获两个CAR-T细胞药物临床试验批件
    临床研究
    普瑞金再获两个CAR-T细胞药物临床试验批件
    深圳普瑞金生物药业股份有限公司。 深圳普瑞金生物药业股份有限公司（以下简称“普瑞金”）自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液，在多发性骨髓瘤适应症顺利推进的同时，继本月初该产品新增适应症难治性狼疮肾炎临床试验申请获得国家药品监督管理局批准后。 关于靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液。
    深圳普瑞金生物药业股份有限公司
    2026-03-26
    BCMA 嵌合抗原受体T细胞 CAR-T细胞药物
  • 全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药
    临床研究
    全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药
    2026年3月26日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型重组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701联合西妥昔单抗及化疗治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床研究（HLX701-CRC201）完成首例患者给药。 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤。 2022年，全球新发结直肠癌约192.6万例，死亡约90.4万例，其中我国新发及死亡病例分别达51.7和24.0万例，位居恶性肿瘤发病率的第二位，死亡率的第四位 1-2 。
    复星医药
    2026-03-26
    SIRP 结直肠癌 CD47
  • 创新加速度 | 复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药
    临床研究
    创新加速度 | 复宏汉霖新一代靶向CD47-SIRPα融合蛋白HLX701完成晚期结直肠癌Ib/II期首例患者给药
    2026年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型重组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701联合西妥昔单抗及化疗治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床研究（HLX701-CRC201）完成首例患者给药。 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤。 2022年，全球新发结直肠癌约192.6万例，死亡约90.4万例，其中我国新发及死亡病例分别达51.7和24.0万例，位居恶性肿瘤发病率的第二位，死亡率的第四位 1-2 。
    复宏汉霖
    2026-03-26
    SIRP 结直肠癌 CD47
  • D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组
    近日，益方生物宣布，其自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期临床研究，旨在评估不同剂量D-2570治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性。 研究的主要终点为治疗16周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线至少改善90%的受试者比例。
    益方生物
    2026-03-26
    TYK2 斑块状银屑病
  • VBI NewsHub丨Iterion Therapeutics将Tegavivint临床开发拓展至结直肠癌，首例患者已完成给药
    临床研究
    VBI NewsHub丨Iterion Therapeutics将Tegavivint临床开发拓展至结直肠癌，首例患者已完成给药
    美国休斯顿，2026年3月25日 —— 维亚生物参与投资的临床阶段生物制药公司 Iterion Therapeutics（致力于推进Wnt通路驱动肿瘤的治疗）宣布，在一项于HonorHealth Research Institute开展的I/II期临床试验（NCT07463599）中，已完成首例患者给药。 该研究旨在评估其首创小分子Wnt/β-连环蛋白通路抑制剂Tegavivint在转移性结直肠癌（mCRC）中的治疗潜力。 这一里程碑标志着Iterion的临床开发正式拓展至mCRC领域，该疾病仍存在显著未满足的临床需求，且靶向治疗进展相对有限。
    Viva BioInnovator
    2026-03-26
    结直肠癌
  • 宜明昂科董事长田文志在ADC2026详解：CD47xCD20双抗临床开发现状及未来计划
    临床研究
    宜明昂科董事长田文志在ADC2026详解：CD47xCD20双抗临床开发现状及未来计划
    宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国成立， 是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法 。 宜明昂科也是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。 宜明昂科利用先天和适应性免疫系统能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。
    触界生物
    2026-03-26
    CD20 ADC
  • 百济神州 CDK4 抑制剂启动首个 III 期临床
    临床研究
    百济神州 CDK4 抑制剂启动首个 III 期临床
    3 月 25 日， 百济神州 在 ClinicalTrials 官网登记了 一项 BGB-43395 联合来曲唑治疗 既往未接受过晚期或转移性疾病治疗的 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌 的 III 期临床研究。 BGB-43395 是 百济神州自主研发的 一款不靶向 CDK6，而 特异性靶向 CDK4 的高度选择性的强效抑制剂 ，具有降低剂量限制性毒性、提高耐受性，并获得可比或更好的有效性的潜力。 在 2025 年 SABCS 大会上，百济神州通过壁报展示了该药在 65例转移性 HR+/HER2- 乳腺癌或其他晚期实体瘤患者的早期安全性和耐受性数据。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-26
    CDK4 HER2 乳腺癌
  • 头对头百亿美元分子！强生自免大药启动新 III 期临床
    临床研究
    头对头百亿美元分子！强生自免大药启动新 III 期临床
    3 月 25 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，强生登记了一项 古塞奇尤单抗头对头 利生奇珠单抗治疗 中重度活动性克罗恩病 的 III 期临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是 一项 IIIb 期、多中心、随机、开放性、阳性对照研究，旨在 评估在中重度活动期克罗恩病 （一种引起肠道严重炎症的长期疾病） 患者中，古塞奇尤单抗和利生奇珠单抗的治疗效果对比。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-26
    克罗恩病 自免大药
  • 智飞生物吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究启动入组
    临床研究
    智飞生物吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究启动入组
    3月26日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附破伤风疫苗，在重庆市正式启动Ⅰ/Ⅲ期临床研究入组。 该研究采用随机、盲法、多中心、对照评价吸附破伤风疫苗的安全性和免疫原性。 该产品的成功研发，填补了公司在百白破系列产品管线中暴露后免疫处置类别的产品空白，将与现有的百白破系列疫苗形成战略互补，构建起 从儿童“基础免疫”到成人及高危人群“暴露后应急预防”的全场景防护闭环。
    智飞智讯
    2026-03-26
  • 小核酸药物非临床研究策略专题
    临床研究
    小核酸药物非临床研究策略专题
    全球市场规模增长快速。 小核酸药物研发涉及靶点筛选、序列设计、递送系统开发、质量控制等复杂环节，且存在脱靶效应、免疫原性、稳定性等技术难题。 为此，我单位将于2026年3月在线上直播举办“小核酸药物非临床研究策略专题培训班”，详细通知如下：。
    药物信息
    2026-03-26
    核酸药物
  • 近 20 年首个新疗法！罕见病迎来里程碑药物
    临床研究
    近 20 年首个新疗法！罕见病迎来里程碑药物
    3 月 25 日，Denali Therapeutics 宣布，美国 FDA 加速批准 Avlayah（tividenofusp alfa）用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症 II 型，MPS II）。 这款疗法不仅是近 20 年来首个获批针对该罕见溶酶体贮积病的全新治疗方案，更是全球首个基于转铁蛋白受体（TfR）机制、经工程化设计可特异性穿越血脑屏障的药物。 Avlayah 是一款由 IDS 酶与 Denali 酶转运载体（ETV）结合而成的融合蛋白药物。
    罕见病信息网
    2026-03-26
    IDS 罕见病
  • 29 例患者临床数据出炉，这款基因疗法让毒性蛋白下降超 80%
    临床研究
    29 例患者临床数据出炉，这款基因疗法让毒性蛋白下降超 80%
    摘要： Beam Therapeutics 近期公开了碱基编辑疗法 BEAM-302 治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的 Ⅰ/Ⅱ 期临床数据。 研究纳入 29 例患者， 经 1-12 个月随访，所有剂量组患者功能性 AAT 蛋白均达到器官保护阈值 ，循环中错误折叠毒性 蛋白平均下降超 80% 。 整体安全性可控，仅 2 例出现无症状肝酶升高。
    细胞基因研究圈
    2026-03-26
    AAT 基因疗法
  • 君赛生物创新TIL疗法，国内率先开启针对晚期非小细胞肺癌的II期临床
    临床研究
    君赛生物创新TIL疗法，国内率先开启针对晚期非小细胞肺癌的II期临床
    近日，全球肺癌领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026欧洲肺癌大会（ELCC） 在丹麦哥本哈根盛大开幕。 本次大会由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合主办，汇聚了全球胸部肿瘤领域的顶尖专家，旨在搭建前沿科研、临床数据与教育实践的高端交流平台。 会上，君赛生物将正式公布其自主研发的“ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101） 治疗 晚期非小细胞肺癌（NSCLC） Ib期临床试验（MIZAR-005）”研究方案。
    细胞与基因治疗领域
    2026-03-26
    非小细胞肺癌
  • 重塑未来：掌握早期临床与先进疗法
    临床研究
    重塑未来：掌握早期临床与先进疗法
    我们诚邀您参加本次专家研讨会。 精鼎医药资深专家——首席医疗官Charlotte Moser博士和高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士将为您带来切实可行的策略、前沿趋势洞察，以及应对早期临床和先进疗法开发复杂挑战的实战经验。 本次会议采用线下+线上同步直播形式，诚邀您扫码报名。
    药时代
    2026-03-26
    精鼎医药 重塑 临床
  • 缩瘤率 100%！百利天恒首次公布双抗 ADC 联用 PD-1 肺癌一线治疗数据
    临床研究
    缩瘤率 100%！百利天恒首次公布双抗 ADC 联用 PD-1 肺癌一线治疗数据
    2026 年 欧洲肺癌大会 （ELCC） 正在 丹麦哥本哈根盛大召开中。 本次大会上，百利天恒 以口头报告的形式，首次披露了 I za-bren （EGFR×HER3 双抗 ADC） 联合斯鲁利单抗 ，用于 一线治疗广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 的临床研究成果。 本次大会公布该研究的 II 期结果，纳入人群均为初治的 ES-SCLC 患者。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-26
    PD-1
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