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成都倍特药业入局!盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市,麻醉镇痛亿级赛道竞争升级
2月6日,成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市,国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大,国药集团国瑞药业或成第五家入场者,未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。
摩熵医药
成都倍特药业
盐酸艾司氯胺酮注射液
仿制药
获批上市
麻醉镇痛
辉瑞
恒瑞医药
扬子江药业
人福药业
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2个月前
云顶新耀重磅产品艾曲莫德中国获批上市!自免领域新星崛起,开启全球商业化新篇
2月6日,云顶新耀宣布艾曲莫德在中国获批上市,用于治疗特定UC成人患者。此前其已获多国批准,2025年公布全球4年安全性研究成果。溃疡性结肠炎患者增多,艾曲莫德优势明显,有望在国内UC治疗领域快速放量,改变治疗格局。
摩熵医药
云顶新耀
艾曲莫德
获批上市
药品审评审批
自免领域
临床数据
中重度活动性溃疡性结肠炎
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2个月前
海思科新药双线告捷!HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道,HSK39297片拓展肾病新版图
近日海思科多款1类新药有里程碑进展,HSK42360-Na片获临床试验默示许可,瞄准抗肿瘤赛道;HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床,加速多适应症布局。海思科重视创新投入,多款新药稳步推进,上市可期。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK42360-Na片
HSK39297片
IgA肾病
临床试验
晚期实体瘤
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2个月前
扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批!国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评,成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药,市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局,此次获批巩固了扬子江地位,或推动用药可及性与价格优化。
摩熵医药
扬子江药业
仿制药
琥珀酸地文拉法辛缓释片
药品审评审批
一致性评价
抗抑郁药
神经系统药物
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2个月前
东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市!专利悬崖倒计时,35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
1月30日,广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价,但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”,专利到期后市场格局或重塑,东阳光药业提前抢占先机。
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东阳光药业
富马酸伏诺拉生片
武田
专利
P-CAB
获批上市
药品审评审批
一致性评价
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2个月前
布瑞哌唑口崩片国内首仿花落齐鲁!精神分裂症用药市场扩容,45家企业竞争白热化
1月30日齐鲁制药布瑞哌唑口崩片获批,成国内该剂型首仿。目前超45家企业申报该品上市,竞争火热。精神分裂症用药市场扩容,布瑞哌唑前景大,专利到期后竞争加剧,企业需优化策略,齐鲁制药在高端仿制药领域领跑。
摩熵医药
布瑞哌唑口崩片
国内首仿
齐鲁制药
精神分裂症
大冢制药
灵北制药
仿制药
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2个月前
先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市,全球首款cAMP偏向型GLP-1激动剂开启代谢治疗新篇
1月30日,先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批上市,成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其基于关键III期临床研究获批,公司商业化迈入新阶段,该药有望在GLP-1红海中开辟新赛道。
摩熵医药
先为达生物
GLP-1
埃诺格鲁肽注射液
获批上市
cAMP
代谢疾病
药品审评审批
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2个月前
石药集团创新突破:SYS6055注射液成国内首款体内CAR-T临床获批药,SYHX2011晚期乳腺癌疗效显著
1月29日石药集团公告,SYS6055注射液成国内首款获批临床的体内CAR-T产品,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。2025年12月其SYHX2011获批用于晚期乳腺癌,疗效、安全性等优势显著,还将推进其他适应症试验。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYS6055注射液
体内CAR-T
获批临床
SYHX2011
晚期乳腺癌
紫杉烷
药物研发
B细胞淋巴瘤
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2个月前
华润双鹤仿制药大丰收!复方醋酸钠林格注射液获批,口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
近日华润双鹤喜讯频传:复方醋酸钠林格注射液获批生产,2024年销售额超11亿,竞争激烈;2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评,16款为国内首家,仿制药优势明显。
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华润双鹤药业
仿制药
KRAS G12D抑制剂
口服用苯丁酸甘油酯
首仿
复方新药
儿童药
药品审评审批
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2个月前
恒瑞医药:HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗,全球首个KRAS G12D抑制剂III期临床改写胰腺癌格局
1月29日,恒瑞医药自主研发的1类新药HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种。Ib/II期数据亮眼,全球III期临床已启动,恒瑞领跑。该药或成改写KRAS G12D突变胰腺癌治疗史的关键,约3-4成胰腺癌患者可能从中获益。
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恒瑞医药
HRS-4642注射液
突破性治疗
KRAS G12D抑制剂
临床试验
胰腺癌
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