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上海世领制药「司美格鲁肽鼻喷剂」获批临床,全球首款GLP-1黏膜递送剂来袭
1月12日,上海世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床,用于成人长期体重管理,是全球首款GLP-1经黏膜递送制剂,优势明显。中国减重需求大,公司还搭建透皮递送平台,正向平台型公司演进。
上海世领制药
司美格鲁肽鼻喷剂
获批临床
GLP-1
黏膜递送剂
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3个月前
恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理,靶向补体B因子助力PNH治疗
1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理,用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂,已纳入优先审评,III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂,有望改善患者生活质量。
摩熵医药
恒瑞医药
富马酸立康可泮胶囊
1类新药
创新药
PNH治疗
靶向补体B因子
申报上市
药品审评审批
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3个月前
山东新时代药业获批!全球重磅靶向药「磷酸芦可替尼片」国产仿制竞争升温
2026年1月8日,山东新时代药业磷酸芦可替尼片获批上市,国产仿制阵营扩至四家。此前该药市场潜力大,原研多年占主导。目前多家药企申请仿制,山东新时代药业入局将提升其竞争力,未来市场或进入“多强竞争”阶段。
摩熵医药
山东新时代药业
仿制药
磷酸芦可替尼片
靶向药
4类仿制药
药品审评审批
获批上市
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3个月前
人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理,创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场
1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症(针对ICU≥72小时镇痛)上市申请获受理。该药适应症持续拓展,优势显著,适合ICU镇痛。此外,人福医药创新药研发管线丰富,仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。
摩熵医药
人福医药
盐酸纳布啡注射液
新适应症
镇痛药物
ICU
创新药
仿制药
管线布局
宜昌人福药业
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3个月前
恒瑞医药重磅1类创新药「瑞拉芙普α注射液」获批上市,全球首个PD-L1/TGF-β双靶点新药来袭
1月8日恒瑞医药公告,其自主研发的全球首个PD‑L1/TGF‑β双靶点新药瑞拉芙普α注射液获批上市,用于相关胃癌一线治疗。此前III期试验达主要终点,目前针对该双靶点国内还有多款候选药物在研,恒瑞医药在该领域布局广泛。
摩熵医药
恒瑞医药
1类创新药
瑞拉芙普-α注射液
PD-L1
TGF-β
获批上市
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3个月前
溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批,上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
1月5日,上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市,为首仿产品,打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导,构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧,但也带来机遇,此次获批为国内医药市场注入新活力。
摩熵医药
溴吡斯的明口服溶液
上海医药
国内首仿
仿制药
重症肌无力
上药信谊
药品审评审批
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3个月前
默沙东:注射用索特西普国内获批上市!全球首创激活素抑制剂引领肺动脉高压治疗新篇,商业化潜力巨大
1月5日默沙东宣布欣瑞来®(注射用索特西普)在中国获批上市,该药是全球首个激活素信号传导抑制剂。其商业化成绩亮眼,此次在华获批基于关键试验数据,多项研究验证疗效,且用药便利,有望减轻患者负担。
摩熵医药
默沙东
注射用索特西普
欣瑞来®
获批上市
激活素
肺动脉高压
创新药
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3个月前
21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化,江苏联环药业等多家药企入局
2025年12月31日,江苏联环药业“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”上市申请获受理,此前上海凯宝申报失败。该品种市场需求增长,已有12家药企争夺首仿,若江苏联环获批,有望改写市场格局,首仿结果值得关注。
摩熵医药
脑卒中
急性缺血性脑卒中
创新药
仿制药
江苏联环药业
先声药业
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
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3个月前
清普生物:国产长效镇痛新药QP-6211上市申请获受理,术后镇痛迎新希望
2025年12月30日,清普生物自主研发的长效镇痛新药QP-6211上市申请获CDE受理。该药长效安全,优势显著,临床研究效果突出。清普生物专注镇痛,成果斐然,此次申请为市场拓展添砝码,后续发展值得关注。
摩熵医药
清普生物
长效镇痛新药
QP-6211
上市申请
CDE受理
术后镇痛
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3个月前
年销15亿抗痛风药市场变局:天地恒一抢滩多替诺雷首仿,URAT1领域竞争白热化
年销超15亿的抗痛风药市场,多替诺雷片首仿争夺战打响,天地恒一制药首个申报,山东朗诺制药等跟进。URAT1抑制剂领域成热门赛道,恒瑞医药等领先。多替诺雷片价值大,未来随着更多药企入局,赛道竞争将更趋多元化。
摩熵医药
天地恒一制药
多替诺雷片
仿制药
抗痛风药
URAT1
痛风药物市场
CDE受理
首仿
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